Laskimonsisäisen nesteen lisäyksen vaikutus seerumin bilirubiiniin ja sydän-hengitysparametreihin keskosilla valohoidon aikana
perjantai 9. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Stefanie Junge, University of Jena
Tutkimus suonensisäisen nesteen lisäyksen mahdollisista vaikutuksista seerumin bilirubiinitasoihin ja sydän-hengitysparametreihin keskosilla valohoidon aikana
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida järjestelmällisen ylimääräisen suonensisäisen nesteen lisäyksen vaikutusta valohoidon aikana verrattuna keskosten lyhytaikaisesta tarpeesta johtuvaan nestelisään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
60 ennenaikaista vauvaa (GA ≤ 32 viikkoa) määrättiin satunnaisesti joko saamaan nestelisää lyhytaikaisesta tarpeesta (kontrolliryhmä, n=30;) tai 20 % ylimääräistä nestettä (tutkimusryhmä, n=30) valohoidon aikana. .
Kerätyt tiedot:
- sydän-hengitysparametrit (syke, verenpaine, SaO2 ja kapillaarien täyttöaika, hengitystiheys, lämpötila) ja kipupisteet saatiin valmiiksi valohoidon ensimmäisenä päivänä
- Maksimi seerumin kokonaisbilirubiinitaso (TSB) viikon sisällä valohoidon aloittamisesta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jena, Saksa, 07743
- University Hospital of Jena
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyperbilirubinemia
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset > 33 raskausviikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ylimääräistä nestettä
Tutkimusryhmä sai ylimääräisen suonensisäisen nesteensaannin 20 % nesteen kokonaistarpeesta 24 tuntia kohti NaCl 0,9 % jokaisen kahden tunnin valohoitojakson aikana (yhteensä 12 tuntia päivässä).
|
Tutkimusryhmä sai ylimääräisen suonensisäisen nesteensaannin 20 % nesteen kokonaistarpeesta 24 tuntia kohti NaCl 0,9 % jokaisen kahden tunnin valohoitojakson aikana (yhteensä 12 tuntia päivässä).
Ylimääräinen nesteenotto keskeytettiin 12 tunnin valohoidon tauon ajaksi.
|
|
Placebo Comparator: ei ylimääräistä nestettä (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmä sai edellisen nesteen käytön, koska suonensisäistä nestettä annettiin jatkuvasti, ilman erityistä ohjetta ylimääräisen nesteen saannin mukaan.
|
Kontrolli lumelääke Vertailuryhmä sai edellisen nesteohjelman, koska suonensisäistä nestettä annettiin jatkuvasti ilman erityistä ohjetta ylimääräisen nesteen saannin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin kokonaisbilirubiinin enimmäismäärä
Aikaikkuna: viikon kuluessa valohoidon aloittamisesta
|
Maksimi seerumin kokonaisbilirubiinitaso viikon sisällä valohoidon aloittamisesta
|
viikon kuluessa valohoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2127-10/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .