ヒト卵母細胞の体外成熟 (IVM) (IVM)
2023年11月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この研究の目的は、自然体外受精と体外成熟の臨床効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
性腺刺激ホルモン剤を使用せずに卵巣内の卵胞から成熟した卵子を 1 個採取する (自然周期の体外受精) と、妊娠率が低くなります。
自然周期の体外受精を改善する 1 つの方法は、この手順と卵巣からの未熟な卵子の除去を組み合わせ、これらの卵子を研究室で成熟させることです (in vitro 成熟 - IVM)。
体外成熟卵は受精され、得られた胚は従来の体外受精技術を使用して培養されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 各被験者は女性である必要があります。
- 各被験者には、ICSI の有無にかかわらず COH および IVF の適応がなければなりません。
- 各被験者は試験に対して書面によるインフォームドコンセントを提供する意欲と能力がなければなりません
- インフォームドコンセントに署名した時点で、各被験者の年齢は 25 歳以上 42 歳以下でなければなりません。
- 各被験者は、インフォームドコンセントに署名する前12か月以内に正常な子宮頸部塗抹標本結果（異型細胞や異常細胞がないこと、または異型扁平上皮細胞や腺細胞の場合は悪性腫瘍の兆候がないこと。パパニコロー[PAP] IまたはIIに相当）が得られている必要があります。利用可能である必要があります
除外基準:
- 早発卵巣不全の被験者
- 高プロラクチン血症や甲状腺機能障害などの内分泌異常のある患者
- 子宮の奇形または欠損のある被験者
- 被験者はヒト免疫不全ウイルス（HIV）またはB型肝炎の検査で陽性反応を示しました（地元の検査機関による；ICFに署名する前1年以内に得られた結果は有効であるとみなされます）。
- hCG、エストロゲン、プロゲステロンに対する禁忌またはアレルギー/過敏症のある被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インビトロ成熟
未熟卵母細胞の in vitro 成熟
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採卵後の実験室での未熟卵母細胞の成熟
極体生検は、卵母細胞が回収された日に実行されます。
マイクロアレイ分析が実行され、3 日目または 5 日目の生検の FISH およびマイクロアレイ分析と比較されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回収された卵子と生成された胚の数
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zev Rosenwaks, MD、Weill Cornell
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月15日
一次修了 (実際)
2022年10月15日
研究の完了 (実際)
2023年9月18日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (推定)
2012年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。