인간 난모세포의 체외 성숙(IVM) (IVM)
2023년 11월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
본 연구의 목적은 자연체외수정과 체외성숙의 임상적 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
고나도트로핀 약물(자연 주기 IVF) 없이 난소의 난포에서 하나의 성숙한 난자를 수집하면 낮은 임신율이 발생합니다.
자연 주기 IVF를 개선하는 한 가지 방법은 이 절차를 난소에서 미성숙 난자를 제거하고 실험실에서 성숙시키는 것입니다(체외 성숙-IVM).
체외 성숙 난자는 수정되고 생성된 배아는 기존의 IVF 기술을 사용하여 배양됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 각 대상은 여성이어야 합니다.
- 각 피험자는 ICSI가 있거나 없는 COH 및 IVF에 대한 적응증이 있어야 합니다.
- 각 피험자는 시험에 대한 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있어야 합니다.
- 각 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하는 시점에 25세에서 42세 이하이어야 합니다.
- 각 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명하기 전 12개월 이내에 얻은 정상적인 자궁경부 도말 검사 결과(비정형 또는 비정상 세포가 없거나 비정형 편평 세포 또는 선상 세포의 경우 악성 징후가 없음; Papanicolaou [PAP] I 또는 II에 해당)가 있어야 합니다. 사용할 수 있어야합니다
제외 기준:
- 조기 난소 부전이 있는 피험자
- 고프로락틴혈증, 갑상선기능저하 등의 내분비계 이상이 있는 자
- 기형 또는 자궁이 없는 피험자
- 피험자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염에 대해 양성 반응을 보였습니다(현지 실험실에서; ICF 서명 전 1년 이내에 얻은 결과는 유효한 것으로 간주됨).
- 금기 또는 hCG, 에스트로겐 및 프로게스테론에 대한 알레르기/과민증이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 시험관 내 성숙
미성숙 난모세포의 체외 성숙
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난모세포 채취 후 실험실에서 미성숙 난모세포의 성숙
난자 채취 당일 극체생검을 시행합니다.
마이크로어레이 분석이 수행되고 3일 또는 5일 생검의 FISH 및 마이크로어레이 분석과 비교될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회수된 난모세포 수 및 생성된 배아 수
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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출생률
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체외 성숙에 대한 임상 시험
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BlueWillow BiologicsPorton Biopharma Ltd.완전한
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HK inno.N Corporation아직 모집하지 않음