Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Созревание in vitro (IVM) ооцитов человека (IVM)

15 ноября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Целями этого исследования являются оценка клинической эффективности естественного оплодотворения in vitro и созревания in vitro.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сбор одной зрелой яйцеклетки из фолликула в яичнике без гонадотропных препаратов (ЭКО в естественном цикле) приводит к низкой частоте наступления беременности. Одним из способов улучшения естественного цикла ЭКО является совмещение этой процедуры с удалением незрелых яйцеклеток из яичника и созреванием этих яйцеклеток в лаборатории (созревание in vitro-IVM). Созревшие in vitro яйцеклетки оплодотворяют, а полученные эмбрионы культивируют с использованием обычных методов ЭКО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mitasha Joseph, RN, MPA
  • Номер телефона: 646-962-3382

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 42 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Каждый субъект должен быть женского пола.
  2. Каждый субъект должен иметь показания для КГЯ и ЭКО с ИКСИ или без нее.
  3. Каждый субъект должен быть готов и способен дать письменное информированное согласие на исследование.
  4. Каждому субъекту должно быть от 25 до ≤42 лет на момент подписания информированного согласия.
  5. Каждый субъект должен иметь нормальный результат цервикального мазка (без атипичных или аномальных клеток или, в случае атипичных плоскоклеточных или железистых клеток, без признаков злокачественного новообразования; соответствующий Папаниколау [PAP] I или II), полученный в течение 12 месяцев до подписания информированного согласия. должен быть доступен

Критерий исключения:

  1. Субъект с преждевременной недостаточностью яичников
  2. Субъект с эндокринными аномалиями, такими как гиперпролактинемия или дисфункция щитовидной железы
  3. Субъект с пороком развития или отсутствием матки
  4. Субъект дал положительный результат на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или гепатит В (в местной лаборатории; результаты, полученные в течение 1 года до подписания МКФ, считаются действительными).
  5. Субъект с противопоказанием или аллергией/гиперчувствительностью к ХГЧ, эстрогену и прогестерону

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Созревание in vitro
созревание незрелых ооцитов in vitro
Процедура: созревание in vitro
Созревание незрелых ооцитов в лаборатории после забора ооцитов
Процедура: Биопсия Polar Body с преимплантационным генетическим скринингом
Биопсия полярного тельца выполняется в день забора ооцита. Будет проведен микрочиповый анализ и проведено сравнение с FISH и микрочиповым анализом биопсии на 3 или 5 день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
количество извлеченных ооцитов и полученных эмбрионов
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
коэффициент рождаемости
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1201012117

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования созревание in vitro

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться