Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vitro-modning (IVM) av menneskelige oocytter (IVM)

15. november 2023 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Målet med denne studien er å evaluere den kliniske effekten av naturlig in vitro fertilisering og in vitro modning.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innsamling av ett modent egg fra en follikkel i eggstokken uten gonadotropinmedisiner (naturlig syklus IVF) resulterer i lave graviditetsrater. En måte å forbedre naturlig syklus IVF er å kombinere denne prosedyren med fjerning av umodne egg fra eggstokken og modne disse eggene i laboratoriet (in vitro modning-IVM). De in vitro modne eggene befruktes og de resulterende embryoene dyrkes ved bruk av konvensjonelle IVF-teknikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 42 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Hvert fag må være kvinne.
  2. Hvert forsøksperson må ha indikasjon for COH og IVF med eller uten ICSI.
  3. Hvert forsøksperson må være villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til utprøvingen
  4. Hvert forsøksperson må være 25 til ≤42 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
  5. Hvert forsøksperson må ha et normalt cervical utstryk (ingen atypiske eller unormale celler, eller i tilfelle av atypiske plateepitelceller eller kjertelceller, ingen tegn på malignitet; tilsvarende Papanicolaou [PAP] I eller II) oppnådd innen 12 måneder før undertegning av informert samtykke må være tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med for tidlig ovariesvikt
  2. Personer med endokrine abnormiteter som hyperprolaktinemi eller skjoldbruskdysfunksjon
  3. Person med misdannelse eller fravær av livmor
  4. Personen har testet positivt for humant immunsviktvirus (HIV) eller hepatitt B (av lokalt laboratorium; resultater oppnådd innen 1 år før signering av ICF anses som gyldige).
  5. Person med kontraindikasjon eller allergi/overfølsomhet overfor hCG, østrogen og progesteron

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: In vitro modning
in vitro modning av umodne oocytter
Fremgangsmåte: in vitro modning
Modning av umodne oocytter i laboratoriet etter oocyttuthenting
Fremgangsmåte: Polar Body Biopsi med preimplantasjons genetisk screening
Polar kroppsbiopsi utføres den dagen oocytten er hentet. Mikroarrayanalyse vil bli utført og sammenlignet med FISH og mikroarrayanalyse av dag 3 eller dag 5 biopsi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall oocytter hentet og embryoer generert
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Antatt)

12. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1201012117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på in vitro modning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere