Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dojrzewanie in vitro (IVM) ludzkich oocytów (IVM)

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Celem tego badania jest ocena skuteczności klinicznej naturalnego zapłodnienia in vitro i dojrzewania in vitro.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobranie jednej dojrzałej komórki jajowej z pęcherzyka w jajniku bez podawania gonadotropin (naturalny cykl IVF) skutkuje niskim odsetkiem ciąż. Jednym ze sposobów poprawy naturalnego cyklu IVF jest połączenie tej procedury z usunięciem niedojrzałych komórek jajowych z jajnika i dojrzewaniem tych komórek jajowych w laboratorium (in vitro dojrzewanie - IVM). Dojrzałe jaja in vitro są zapładniane, a powstałe zarodki są hodowane przy użyciu konwencjonalnych technik IVF.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Każdy przedmiot musi być kobietą.
  2. Każdy pacjent musi mieć wskazania do COH i IVF z ICSI lub bez.
  3. Każdy uczestnik musi być chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na badanie
  4. W chwili podpisania świadomej zgody każdy uczestnik musi mieć od 25 do ≤42 lat.
  5. Każda pacjentka musi mieć prawidłowy wynik wymazu z szyjki macicy (brak atypowych lub nieprawidłowych komórek lub w przypadku atypowych komórek płaskonabłonkowych lub gruczołowych brak oznak złośliwości; odpowiadający Papanicolaou [PAP] I lub II) uzyskany w ciągu 12 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody musi być dostępny

Kryteria wyłączenia:

  1. Osobnik z przedwczesną niewydolnością jajników
  2. Pacjent z zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak hiperprolaktynemia lub dysfunkcja tarczycy
  3. Podmiot z wadą rozwojową lub brakiem macicy
  4. Uczestnik uzyskał pozytywny wynik testu na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub wirusowego zapalenia wątroby typu B (w lokalnym laboratorium; wyniki uzyskane w ciągu 1 roku przed podpisaniem umowy ICF są uważane za ważne).
  5. Pacjent z przeciwwskazaniami lub alergią/nadwrażliwością na hCG, estrogen i progesteron

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dojrzewanie in vitro
dojrzewanie in vitro niedojrzałych oocytów
Procedura: dojrzewanie in vitro
Dojrzewanie niedojrzałych oocytów w laboratorium po pobraniu oocytów
Procedura: Biopsja ciała polarnego z preimplantacyjnym badaniem genetycznym
Biopsję ciałka kierunkowego wykonuje się w dniu pobrania komórki jajowej. Analiza mikromacierzy zostanie przeprowadzona i porównana z analizą FISH i mikromacierzy biopsji dnia 3 lub dnia 5.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczbę pobranych komórek jajowych i wygenerowanych zarodków
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
współczynnik urodzeń żywych
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1201012117

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dojrzewanie in vitro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj