In vitro-mognad (IVM) av mänskliga oocyter (IVM)
15 november 2023 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Syftet med denna studie är att utvärdera den kliniska effekten av naturlig in vitro fertilisering och in vitro mognad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Samling av ett moget ägg från en follikel i äggstocken utan gonadotropinmediciner (naturlig cykel IVF) resulterar i låga graviditetsfrekvenser.
Ett sätt att förbättra naturlig cykel IVF är att kombinera denna procedur med avlägsnande av omogna ägg från äggstocken och mogna dessa ägg i laboratoriet (in vitro mognad-IVM).
De in vitro mogna äggen befruktas och de resulterande embryona odlas med hjälp av konventionella IVF-tekniker.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 42 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje ämne måste vara kvinna.
- Varje försöksperson måste ha en indikation för COH och IVF med eller utan ICSI.
- Varje försöksperson måste vara villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke till rättegången
- Varje försöksperson måste vara 25 till ≤42 år gammal vid tidpunkten för undertecknandet av informerat samtycke.
- Varje försöksperson måste ha ett normalt livmoderhalsutstryk (inga atypiska eller onormala celler, eller i händelse av atypiska skivepitelceller eller körtelceller, inga tecken på malignitet; motsvarande Papanicolaou [PAP] I eller II) erhållits inom 12 månader före undertecknandet av informerat samtycke måste finnas tillgänglig
Exklusions kriterier:
- Person med för tidig ovariesvikt
- Person med endokrina abnormiteter såsom hyperprolaktinemi eller sköldkörteldysfunktion
- Person med missbildning eller frånvaro av livmoder
- Försökspersonen har testat positivt för humant immunbristvirus (HIV) eller hepatit B (av lokalt laboratorium; resultat erhållna inom 1 år före signering av ICF anses giltiga).
- Person med kontraindikation eller allergi/överkänslighet mot hCG, östrogen och progesteron
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mognad in vitro
in vitro mognad av omogna oocyter
|
Mognad av omogna oocyter i laboratoriet efter oocytuttag
Polarkroppsbiopsi utförs samma dag som oocyten hämtas.
Mikroarrayanalys kommer att utföras och jämföras med FISH och mikroarrayanalys av dag 3 eller dag 5 biopsi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antal uttagna oocyter och genererade embryon
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Beräknad)
12 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
17 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1201012117
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .