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In-vitro-Reifung (IVM) menschlicher Eizellen (IVM)

15. November 2023 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Wirksamkeit der natürlichen In-vitro-Fertilisation und In-vitro-Reifung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Entnahme einer reifen Eizelle aus einem Follikel im Eierstock ohne Gonadotropin-Medikamente (IVF im natürlichen Zyklus) führt zu niedrigen Schwangerschaftsraten. Eine Möglichkeit, den natürlichen IVF-Zyklus zu verbessern, besteht darin, dieses Verfahren mit der Entnahme unreifer Eizellen aus dem Eierstock zu kombinieren und diese Eizellen im Labor reifen zu lassen (In-vitro-Reifung – IVM). Die in vitro reifen Eizellen werden befruchtet und die resultierenden Embryonen werden mit herkömmlichen IVF-Techniken kultiviert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jedes Fach muss weiblich sein.
  2. Für jeden Probanden muss eine Indikation für COH und IVF mit oder ohne ICSI vorliegen.
  3. Jeder Proband muss bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  4. Jeder Proband muss zum Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung 25 bis ≤ 42 Jahre alt sein.
  5. Bei jedem Probanden muss innerhalb von 12 Monaten vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung ein normales Ergebnis des Zervixabstrichs vorliegen (keine atypischen oder abnormalen Zellen oder im Falle atypischer Plattenepithel- oder Drüsenzellen keine Anzeichen einer Malignität; entsprechend Papanicolaou [PAP] I oder II). muss vorhanden sein

Ausschlusskriterien:

  1. Proband mit vorzeitigem Eierstockversagen
  2. Patienten mit endokrinen Anomalien wie Hyperprolaktinämie oder Schilddrüsenfunktionsstörung
  3. Subjekt mit Fehlbildung oder fehlender Gebärmutter
  4. Der Proband wurde positiv auf das Humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis B getestet (vom örtlichen Labor; Ergebnisse, die innerhalb eines Jahres vor der Unterzeichnung des ICF erhalten wurden, gelten als gültig).
  5. Person mit Kontraindikation oder Allergie/Überempfindlichkeit gegen hCG, Östrogen und Progesteron

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In-vitro-Reifung
In-vitro-Reifung unreifer Eizellen
Verfahren: In-vitro-Reifung
Reifung unreifer Eizellen im Labor nach der Eizellentnahme
Verfahren: Polkörperbiopsie mit genetischem Präimplantationsscreening
Die Polkörperbiopsie wird am Tag der Eizellentnahme durchgeführt. Es wird eine Microarray-Analyse durchgeführt und mit der FISH- und Microarray-Analyse der Biopsie am 3. oder 5. Tag verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen und erzeugten Embryonen
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1201012117

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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