Maduración in vitro (IVM) de ovocitos humanos (IVM)
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Los objetivos de este estudio son evaluar la eficacia clínica de la Fertilización Natural in vitro y la maduración in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La recolección de un óvulo maduro de un folículo en el ovario sin medicamentos de gonadotropina (FIV de ciclo natural) da como resultado tasas bajas de embarazo.
Una forma de mejorar la FIV de ciclo natural es combinar este procedimiento con la extracción de óvulos inmaduros del ovario y madurar estos óvulos en el laboratorio (maduración in vitro-IVM).
Los óvulos maduros in vitro se fertilizan y los embriones resultantes se cultivan utilizando técnicas convencionales de FIV.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 42 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cada sujeto debe ser mujer.
- Cada sujeto debe tener una indicación para COH y FIV con o sin ICSI.
- Cada sujeto debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
- Cada sujeto debe tener entre 25 y ≤42 años de edad en el momento de firmar el consentimiento informado.
- Cada sujeto debe tener un resultado de frotis cervical normal (sin células atípicas o anormales, o en caso de células escamosas o glandulares atípicas, sin signos de malignidad; correspondiente a Papanicolaou [PAP] I o II) obtenido dentro de los 12 meses anteriores a la firma del consentimiento informado. debe estar disponible
Criterio de exclusión:
- Sujeto con falla ovárica prematura
- Sujeto con anomalías endocrinas como hiperprolactinemia o disfunción tiroidea
- Sujeto con malformación o ausencia de útero
- El sujeto ha dado positivo para el virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o hepatitis B (por laboratorio local; los resultados obtenidos dentro de 1 año antes de firmar ICF se consideran válidos).
- Sujeto con contraindicación o alergia/hipersensibilidad a hCG, estrógenos y progesterona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Maduración in vitro
Maduración in vitro de ovocitos inmaduros.
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Maduración de ovocitos inmaduros en el laboratorio después de la recuperación de ovocitos
La biopsia de cuerpo polar se realiza el día en que se extrae el ovocito.
Se realizará un análisis de micromatrices y se comparará con FISH y un análisis de micromatrices de la biopsia del día 3 o del día 5.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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número de ovocitos recuperados y embriones generados
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2012
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1201012117
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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