A humán petesejtek in vitro érése (IVM). (IVM)
2023. november 15. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A tanulmány célja a természetes in vitro megtermékenyítés és az in vitro érés klinikai hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy érett petesejt gyűjtése a petefészekben lévő tüszőből gonadotropin gyógyszerek nélkül (természetes ciklusú IVF) alacsony terhességi arányt eredményez.
Az IVF természetes ciklusának javításának egyik módja, ha ezt az eljárást kombinálják az éretlen peték petefészekből történő eltávolításával, és ezeket a petéket laboratóriumban érlelik (in vitro érés – IVM).
Az in vitro érett petéket megtermékenyítik, és az így létrejövő embriókat hagyományos IVF technikákkal tenyésztik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden alanynak nőnek kell lennie.
- Minden alanynak rendelkeznie kell indikációval a COH-ra és az IVF-re ICSI-vel vagy anélkül.
- Minden alanynak hajlandónak és képesnek kell lennie arra, hogy írásos beleegyezését adja a vizsgálathoz
- Minden alanynak 25 és ≤ 42 év közöttinek kell lennie a beleegyezés aláírásakor.
- Minden alanynak normál méhnyakkenet-eredményt kell kapnia (nincs atipikus vagy kóros sejt, vagy atipikus laphám- vagy mirigysejtek esetén nincsenek rosszindulatú daganatra utaló jelek; megfelel a Papanicolaou [PAP] I. vagy II.-nek) a tájékoztatáson alapuló beleegyezés aláírása előtt 12 hónapon belül. elérhetőnek kell lennie
Kizárási kritériumok:
- Korai petefészek-elégtelenségben szenvedő alany
- Endokrin rendellenességekkel, például hiperprolaktinémiával vagy pajzsmirigy-működési zavarral küzdő alany
- Az alany fejlődési rendellenességben vagy méh hiányában
- Az alany humán immundeficiencia vírusra (HIV) vagy hepatitis B-re pozitív tesztet mutatott (helyi laboratóriumban; az ICF aláírását megelőző 1 éven belül kapott eredmények érvényesek).
- A hCG-re, ösztrogénre és progeszteronra ellenjavallt vagy allergiás/túlérzékeny alany
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: In vitro érés
éretlen petesejtek in vitro érése
|
Éretlen petesejtek érése a laboratóriumban petesejtek kinyerését követően
A sarki test biopsziáját azon a napon végezzük, amikor a petesejteket kinyerjük.
Microarray analízist végeznek, és összehasonlítják a 3. vagy 5. napi biopszia FISH és microarray elemzésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a kinyert petesejtek és a létrehozott embriók száma
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
élveszületési arány
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1201012117
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .