In vitro rijping (IVM) van menselijke eicellen (IVM)
15 november 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
De doelstellingen van deze studie zijn het evalueren van de klinische werkzaamheid van natuurlijke in vitro fertilisatie en in vitro rijping.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verzamelen van één volwassen eicel uit een follikel in de eierstok zonder gonadotropine-medicatie (natuurlijke cyclus IVF) resulteert in lage zwangerschapspercentages.
Een manier om de natuurlijke IVF-cyclus te verbeteren, is door deze procedure te combineren met het verwijderen van onrijpe eicellen uit de eierstok en deze eieren in het laboratorium te laten rijpen (in vitro rijping-IVM).
De in vitro volwassen eieren worden bevrucht en de resulterende embryo's worden gekweekt met behulp van conventionele IVF-technieken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elk onderwerp moet vrouwelijk zijn.
- Elke proefpersoon moet een indicatie hebben voor COH en IVF met of zonder ICSI.
- Elke proefpersoon moet bereid en in staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
- Elke proefpersoon moet 25 tot ≤42 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van geïnformeerde toestemming.
- Elke proefpersoon moet een normaal resultaat van het uitstrijkje van de baarmoederhals hebben (geen atypische of abnormale cellen, of in het geval van atypische plaveisel- of glandulaire cellen, geen tekenen van maligniteit; overeenkomend met Papanicolaou [PAP] I of II) verkregen binnen 12 maanden voorafgaand aan de ondertekening van de geïnformeerde toestemming moet beschikbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met voortijdig ovarieel falen
- Proefpersoon met endocriene afwijkingen zoals hyperprolactinemie of schildklierdisfunctie
- Onderwerp met misvorming of afwezigheid van baarmoeder
- Proefpersoon is positief getest op humaan immunodeficiëntievirus (hiv) of hepatitis B (door lokaal laboratorium; resultaten verkregen binnen 1 jaar voorafgaand aan ondertekening van ICF worden als geldig beschouwd).
- Proefpersoon met contra-indicatie of allergie/overgevoeligheid voor hCG, oestrogeen en progesteron
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: In vitro rijping
in vitro rijping van onrijpe eicellen
|
Rijping van onrijpe eicellen in het laboratorium na het ophalen van de eicel
Polaire lichaamsbiopsie wordt uitgevoerd op de dag dat de eicel wordt opgehaald.
Microarray-analyse zal worden uitgevoerd en vergeleken met FISH en microarray-analyse van dag 3 of dag 5 biopsie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aantal gewonnen eicellen en gegenereerde embryo's
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
12 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
17 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1201012117
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .