人类卵母细胞的体外成熟 (IVM) (IVM)
2023年11月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
本研究的目的是评估自然体外受精和体外成熟的临床疗效。
研究概览
详细说明
在不使用促性腺激素药物的情况下从卵巢卵泡中收集一个成熟卵子（自然周期 IVF）会导致低妊娠率。
改善自然周期 IVF 的一种方法是将此程序与从卵巢中取出未成熟卵子并在实验室中使这些卵子成熟（体外成熟-IVM）相结合。
体外成熟的卵受精，并使用传统的 IVF 技术培养所得胚胎。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 每个主题必须是女性。
- 每个受试者都必须有 COH 和 IVF 有或没有 ICSI 的适应症。
- 每个受试者必须愿意并能够为试验提供书面知情同意书
- 在签署知情同意书时，每位受试者的年龄必须在 25 至 ≤42 岁之间。
- 每个受试者必须在签署知情同意书前 12 个月内获得正常的宫颈涂片结果（没有非典型或异常细胞，或者在非典型鳞状细胞或腺细胞的情况下，没有恶性肿瘤的迹象；对应于 Papanicolaou [PAP] I 或 II）必须可用
排除标准：
- 卵巢早衰患者
- 患有高催乳素血症或甲状腺功能障碍等内分泌异常的受试者
- 患有畸形或子宫缺失的受试者
- 受试者的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎检测呈阳性（通过当地实验室；在签署 ICF 之前 1 年内获得的结果被认为是有效的）。
- 对 hCG、雌激素和黄体酮有禁忌症或过敏/超敏反应的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：体外成熟
未成熟卵母细胞的体外成熟
|
取卵后未成熟卵母细胞在实验室中的成熟
极体活检在取卵当天进行。
将进行微阵列分析，并与第 3 天或第 5 天活检的 FISH 和微阵列分析进行比较。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
回收的卵母细胞和产生的胚胎数量
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
活产率
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zev Rosenwaks, MD、Weill Cornell
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月15日
初级完成 (实际的)
2022年10月15日
研究完成 (实际的)
2023年9月18日
研究注册日期
首次提交
2012年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月7日
首次发布 (估计的)
2012年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
体外成熟的临床试验
-
BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore主动，不招人
-
Philliber Research & EvaluationThe Office of Adolescent Health, HHS; Planned Parenthood of the Great Northwest and the Hawaiian...完全的