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Maturation in vitro (IVM) des ovocytes humains (IVM)

15 novembre 2023 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'efficacité clinique de la fécondation naturelle in vitro et de la maturation in vitro.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La collecte d'un ovule mature à partir d'un follicule dans l'ovaire sans médicaments à base de gonadotrophines (cycle naturel de FIV) entraîne de faibles taux de grossesse. Une façon d'améliorer le cycle naturel de FIV est de combiner cette procédure avec le retrait des ovules immatures de l'ovaire et de faire mûrir ces ovules en laboratoire (maturation in vitro-IVM). Les ovules matures in vitro sont fécondés et les embryons résultants sont cultivés en utilisant des techniques de FIV conventionnelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Chaque sujet doit être féminin.
  2. Chaque sujet doit avoir une indication pour le COH et la FIV avec ou sans ICSI.
  3. Chaque sujet doit être disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit pour l'essai
  4. Chaque sujet doit être âgé de 25 à ≤ 42 ans au moment de la signature du consentement éclairé.
  5. Chaque sujet doit avoir un résultat de frottis cervical normal (pas de cellules atypiques ou anormales, ou en cas de cellules squameuses ou glandulaires atypiques, aucun signe de malignité ; correspondant à Papanicolaou [PAP] I ou II) obtenu dans les 12 mois précédant la signature du consentement éclairé doit être disponible

Critère d'exclusion:

  1. Sujet présentant une insuffisance ovarienne prématurée
  2. Sujet présentant des anomalies endocriniennes telles qu'une hyperprolactinémie ou un dysfonctionnement thyroïdien
  3. Sujet avec malformation ou absence d'utérus
  4. Le sujet a été testé positif au virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou à l'hépatite B (par un laboratoire local ; les résultats obtenus dans l'année précédant la signature de l'ICF sont considérés comme valides).
  5. Sujet présentant une contre-indication ou une allergie/hypersensibilité à l'hCG, aux œstrogènes et à la progestérone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maturation in vitro
maturation in vitro d'ovocytes immatures
Procédure: maturation in vitro
Maturation des ovocytes immatures au laboratoire après prélèvement des ovocytes
Procédure: Biopsie du corps polaire avec dépistage génétique préimplantatoire
La biopsie du corps polaire est réalisée le jour du prélèvement de l'ovocyte. L'analyse par microréseau sera effectuée et comparée à l'analyse FISH et à l'analyse par microréseau de la biopsie du jour 3 ou du jour 5.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
nombre d'ovocytes récupérés et d'embryons générés
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux de natalité vivante
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Weill Medical College of Cornell University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2012

Première publication (Estimé)

12 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1201012117

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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