- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01550861
In vitro modning (IVM) af humane oocytter (IVM)
15. november 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af naturlig in vitro fertilisering og in vitro modning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af et modent æg fra en follikel i æggestokken uden gonadotropinmedicin (IVF i naturlig cyklus) resulterer i lave graviditetsrater.
En måde at forbedre naturlig cyklus IVF på er at kombinere denne procedure med fjernelse af umodne æg fra æggestokken og modne disse æg i laboratoriet (in vitro modning-IVM).
De in vitro modne æg befrugtes, og de resulterende embryoner dyrkes ved anvendelse af konventionelle IVF-teknikker.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 42 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvert emne skal være kvinde.
- Hvert forsøgsperson skal have en indikation for COH og IVF med eller uden ICSI.
- Hvert forsøgsperson skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget
- Hvert forsøgsperson skal være 25 til ≤42 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
- Hvert forsøgsperson skal have et normalt cervikal udstrygningsresultat (ingen atypiske eller unormale celler, eller i tilfælde af atypiske pladeceller eller kirtelceller, ingen tegn på malignitet; svarende til Papanicolaou [PAP] I eller II) opnået inden for 12 måneder før underskrivelse af informeret samtykke skal være tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Person med for tidlig ovariesvigt
- Person med endokrine abnormiteter såsom hyperprolaktinæmi eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- Person med misdannelse eller fravær af livmoder
- Forsøgspersonen er testet positiv for humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B (af lokalt laboratorium; resultater opnået inden for 1 år før underskrivelse af ICF betragtes som gyldige).
- Person med kontraindikation eller allergi/overfølsomhed over for hCG, østrogen og progesteron
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: In vitro modning
in vitro modning af umodne oocytter
|
Modning af umodne oocytter i laboratoriet efter oocytudtagning
Polar kropsbiopsi udføres den dag, hvor oocytten udtages.
Mikroarray-analyse vil blive udført og sammenlignet med FISH og mikroarray-analyse af dag 3 eller dag 5 biopsi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antal udtagne oocytter og genererede embryoner
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2012
Først opslået (Anslået)
12. marts 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
17. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1201012117
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med in vitro modning
-
Abbott Point of CareAfsluttetAnalytisk ydeevne af natrium-, glukose- og hæmatokritanalyser af i-STAT 500 (Alinity) analysatorenForenede Stater
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuMavekræft (GC) | Mavekræft (diagnose)
-
University of SienaRekruttering
-
Maastricht UniversityRekruttering
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMuskelsvaghed | Stamcelletransplantation | Sarkopeni | Kakeksi | Mesenkymale stamceller | Atrofi, muskelHolland
-
Universitas PadjadjaranAfsluttet
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAUkendt
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetBlodpladefunktion | BlodkoagulationTyskland