Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro modning (IVM) af humane oocytter (IVM)

15. november 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den kliniske effekt af naturlig in vitro fertilisering og in vitro modning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indsamling af et modent æg fra en follikel i æggestokken uden gonadotropinmedicin (IVF i naturlig cyklus) resulterer i lave graviditetsrater. En måde at forbedre naturlig cyklus IVF på er at kombinere denne procedure med fjernelse af umodne æg fra æggestokken og modne disse æg i laboratoriet (in vitro modning-IVM). De in vitro modne æg befrugtes, og de resulterende embryoner dyrkes ved anvendelse af konventionelle IVF-teknikker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Hvert emne skal være kvinde.
  2. Hvert forsøgsperson skal have en indikation for COH og IVF med eller uden ICSI.
  3. Hvert forsøgsperson skal være villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til forsøget
  4. Hvert forsøgsperson skal være 25 til ≤42 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke.
  5. Hvert forsøgsperson skal have et normalt cervikal udstrygningsresultat (ingen atypiske eller unormale celler, eller i tilfælde af atypiske pladeceller eller kirtelceller, ingen tegn på malignitet; svarende til Papanicolaou [PAP] I eller II) opnået inden for 12 måneder før underskrivelse af informeret samtykke skal være tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  1. Person med for tidlig ovariesvigt
  2. Person med endokrine abnormiteter såsom hyperprolaktinæmi eller skjoldbruskkirteldysfunktion
  3. Person med misdannelse eller fravær af livmoder
  4. Forsøgspersonen er testet positiv for humant immundefektvirus (HIV) eller hepatitis B (af lokalt laboratorium; resultater opnået inden for 1 år før underskrivelse af ICF betragtes som gyldige).
  5. Person med kontraindikation eller allergi/overfølsomhed over for hCG, østrogen og progesteron

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In vitro modning
in vitro modning af umodne oocytter
Modning af umodne oocytter i laboratoriet efter oocytudtagning
Polar kropsbiopsi udføres den dag, hvor oocytten udtages. Mikroarray-analyse vil blive udført og sammenlignet med FISH og mikroarray-analyse af dag 3 eller dag 5 biopsi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal udtagne oocytter og genererede embryoner
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
levende fødselsrate
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Anslået)

12. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1201012117

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med in vitro modning

Abonner