Ihmisen munasolujen in vitro -kypsyminen (IVM). (IVM)
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida luonnollisen koeputkihedelmöityksen ja in vitro -kypsymisen kliinistä tehoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden kypsän munasolun kerääminen munasarjassa olevasta follikkelista ilman gonadotropiinilääkkeitä (luonnollinen IVF) johtaa alhaiseen raskauden määrään.
Yksi tapa parantaa luonnollisen syklin IVF:tä on yhdistää tämä menettely epäkypsien munien poistamiseen munasarjasta ja näiden munien kypsymiseen laboratoriossa (in vitro -kypsytys-IVM).
In vitro kypsät munat hedelmöitetään ja tuloksena olevia alkioita viljellään käyttämällä tavanomaisia IVF-tekniikoita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaisen kohteen tulee olla nainen.
- Jokaisella koehenkilöllä on oltava indikaatio COH:lle ja IVF:lle ICSI:n kanssa tai ilman.
- Jokaisen tutkittavan on oltava halukas ja kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
- Jokaisen tutkittavan on oltava 25–≤42-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
- Jokaisella koehenkilöllä on oltava normaali kohdunkaulan näytteenottotulos (ei epätyypillisiä tai epänormaaleja soluja tai, jos on epätyypillisiä levyepiteeli- tai rauhassoluja, ei merkkejä pahanlaatuisuudesta; vastaa Papanicolaou [PAP] I tai II) 12 kuukauden kuluessa ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista on oltava saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, jolla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on hormonaalisia poikkeavuuksia, kuten hyperprolaktinemia tai kilpirauhasen toimintahäiriö
- Kohde, jolla on epämuodostuma tai kohtuun puuttuminen
- Koehenkilö on osoittanut positiivisen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai hepatiitti B:n varalta (paikallinen laboratorio; tulokset, jotka on saatu vuoden sisällä ennen ICF:n allekirjoittamista, katsotaan päteviksi).
- Potilas, jolla on vasta-aihe tai allergia/yliherkkyys hCG:lle, estrogeenille ja progesteronille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vitro -kypsyminen
kypsymättömien munasolujen in vitro -kypsyminen
|
Epäkypsien munasolujen kypsyminen laboratoriossa munasolujen talteenoton jälkeen
Polaarisen kehon biopsia suoritetaan sinä päivänä, jona munasolu otetaan talteen.
Mikrosiruanalyysi suoritetaan ja sitä verrataan 3. tai 5. päivän biopsian FISH- ja microarray-analyysiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
noudettujen munasolujen ja synnytettyjen alkioiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201012117
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .