Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Maturazione in vitro (IVM) di ovociti umani (IVM)

15 novembre 2023 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University
Gli obiettivi di questo studio sono valutare l'efficacia clinica della fecondazione naturale in vitro e della maturazione in vitro.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La raccolta di un uovo maturo da un follicolo nell'ovaio senza farmaci a base di gonadotropine (ciclo naturale IVF) si traduce in bassi tassi di gravidanza. Un modo per migliorare il ciclo naturale della fecondazione in vitro è combinare questa procedura con la rimozione di ovuli immaturi dall'ovaio e far maturare questi ovuli in laboratorio (maturazione in vitro-IVM). Gli ovuli maturi in vitro vengono fecondati e gli embrioni risultanti vengono coltivati ​​utilizzando tecniche di fecondazione in vitro convenzionali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 42 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ogni soggetto deve essere di sesso femminile.
  2. Ogni soggetto deve avere un'indicazione per COH e FIV con o senza ICSI.
  3. Ogni soggetto deve essere disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto per la sperimentazione
  4. Ogni soggetto deve avere un'età compresa tra 25 e ≤42 anni al momento della firma del consenso informato.
  5. Ogni soggetto deve avere un risultato del striscio cervicale normale (nessuna cellula atipica o anormale, o in caso di cellule squamose o ghiandolari atipiche, nessun segno di malignità; corrispondente a Papanicolaou [PAP] I o II) ottenuto entro 12 mesi prima della firma del consenso informato deve essere disponibile

Criteri di esclusione:

  1. Soggetto con insufficienza ovarica prematura
  2. Soggetto con anomalie endocrine come iperprolattinemia o disfunzione tiroidea
  3. Soggetto con malformazione o assenza di utero
  4. Il soggetto è risultato positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o all'epatite B (dal laboratorio locale; i risultati ottenuti entro 1 anno prima della firma dell'ICF sono considerati validi).
  5. Soggetto con controindicazione o allergia/ipersensibilità a hCG, estrogeni e progesterone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Maturazione in vitro
maturazione in vitro di ovociti immaturi
Procedura: maturazione in vitro
Maturazione di ovociti immaturi in laboratorio dopo il prelievo di ovociti
Procedura: Polar Body Biopsy con screening genetico preimpianto
La biopsia del corpo polare viene eseguita il giorno in cui l'ovocita viene recuperato. L'analisi di microarray sarà eseguita e confrontata con FISH e analisi di microarray della biopsia del giorno 3 o 5.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
numero di ovociti recuperati e di embrioni generati
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
tasso di natalità vivo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2012

Primo Inserito (Stimato)

12 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

17 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1201012117

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su maturazione in vitro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi