Maturação in vitro (IVM) de oócitos humanos (IVM)
15 de novembro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Os objetivos deste estudo são avaliar a eficácia clínica da Fertilização in vitro natural e da maturação in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A coleta de um óvulo maduro de um folículo no ovário sem medicamentos com gonadotrofinas (ciclo natural de fertilização in vitro) resulta em baixas taxas de gravidez.
Uma forma de melhorar a FIV de ciclo natural é combinar esse procedimento com a retirada de óvulos imaturos do ovário e maturar esses óvulos em laboratório (maturação in vitro-IVM).
Os ovos maduros in vitro são fertilizados e os embriões resultantes são cultivados usando técnicas convencionais de fertilização in vitro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cada sujeito deve ser do sexo feminino.
- Cada sujeito deve ter uma indicação para COH e FIV com ou sem ICSI.
- Cada sujeito deve estar disposto e ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito para o estudo
- Cada sujeito deve ter 25 a ≤42 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.
- Cada indivíduo deve ter um resultado de esfregaço cervical normal (sem células atípicas ou anormais, ou no caso de células escamosas ou glandulares atípicas, sem sinais de malignidade; correspondente a Papanicolaou [PAP] I ou II) obtido dentro de 12 meses antes da assinatura do consentimento informado deve estar disponível
Critério de exclusão:
- Indivíduo com insuficiência ovariana prematura
- Sujeito com anormalidades endócrinas, como hiperprolactinemia ou disfunção da tireoide
- Sujeito com malformação ou ausência de útero
- O indivíduo testou positivo para o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) ou Hepatite B (pelo laboratório local; os resultados obtidos dentro de 1 ano antes da assinatura do ICF são considerados válidos).
- Sujeito com contraindicação ou alergia/hipersensibilidade ao hCG, estrogênio e progesterona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Maturação in vitro
maturação in vitro de oócitos imaturos
|
Maturação de oócitos imaturos em laboratório após a coleta de oócitos
A biópsia do corpo polar é realizada no dia em que o oócito é coletado.
A análise de microarray será realizada e comparada com FISH e análise de microarray da biópsia do dia 3 ou dia 5.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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número de oócitos recuperados e embriões gerados
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de natalidade
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2012
Primeira postagem (Estimado)
12 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1201012117
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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