Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vitro zrání (IVM) lidských oocytů (IVM)

15. listopadu 2023 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Cílem této studie je vyhodnotit klinickou účinnost přirozené in vitro fertilizace a in vitro zrání.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odběr jednoho zralého vajíčka z folikulu ve vaječníku bez léčby gonadotropiny (IVF s přirozeným cyklem) má za následek nízkou míru otěhotnění. Jedním ze způsobů, jak zlepšit přirozený cyklus IVF, je kombinovat tento postup s odstraněním nezralých vajíček z vaječníku a dozráváním těchto vajíček v laboratoři (in vitro zrání-IVM). Zralá vajíčka in vitro se oplodní a výsledná embrya se kultivují za použití konvenčních technik IVF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Center for Reproductive Medicine- Weill Cornell Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 42 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Každý subjekt musí být žena.
  2. Každý subjekt musí mít indikaci pro COH a IVF s nebo bez ICSI.
  3. Každý subjekt musí být ochoten a schopen poskytnout písemný informovaný souhlas se studiem
  4. Každému subjektu musí být v době podpisu informovaného souhlasu 25 až ≤ 42 let.
  5. Každý subjekt musí mít normální výsledek stěru z děložního čípku (žádné atypické nebo abnormální buňky nebo v případě atypických dlaždicových nebo žlázových buněk žádné známky malignity; odpovídající Papanicolaou [PAP] I nebo II) získaný během 12 měsíců před podpisem informovaného souhlasu musí být dostupný

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt s předčasným selháním vaječníků
  2. Subjekt s endokrinními abnormalitami, jako je hyperprolaktinémie nebo dysfunkce štítné žlázy
  3. Subjekt s malformací nebo absencí dělohy
  4. Subjekt byl pozitivně testován na virus lidské imunodeficience (HIV) nebo hepatitidu B (místní laboratoří; výsledky získané během 1 roku před podepsáním ICF jsou považovány za platné).
  5. Subjekt s kontraindikací nebo alergií/přecitlivělostí na hCG, estrogen a progesteron

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In vitro zrání
in vitro zrání nezralých oocytů
Postup: in vitro zrání
Zrání nezralých oocytů v laboratoři po odběru oocytů
Postup: Biopsie polárního těla s preimplantačním genetickým screeningem
Biopsie polárního tělíska se provádí v den, kdy je odebrán oocyt. Bude provedena mikročipová analýza a porovnána s FISH a mikročipovou analýzou 3. nebo 5. dne biopsie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet získaných oocytů a vytvořených embryí
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
živou porodnost
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zev Rosenwaks, MD, Weill Cornell

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1201012117

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na in vitro zrání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit