ECMO サポート中の心エコー検査による機能評価
調査の概要
詳細な説明
この研究で対処されている主要な問題は何ですか?
体外膜型人工肺 (ECMO) は、子供の心臓や肺が病気で正常に機能できない場合に、心臓や肺の働きを代替するために使用される機械です。 心機能低下に対する静脈動脈(VA)ECMO療法は、患者の回復、適切で適格な場合の移植、またはECMO療法の合併症により治療の中止につながる可能性のあるサポートを提供します。 患者が ECMO を使用している毎日では、サポートの中止が必要となる合併症が発生する可能性があり、できるだけ早く ECMO を終了するよう努めることが重要です。 現在、心臓機能を評価する一貫した方法はありませんが、患者は VA-ECMO によってサポートされており、小児の心臓が ECMO の助けなしで生存できるほど改善した時期を判断するのに役立ちます。
- 具体的にどのような質問をし、どのように答えようとしていますか?
私たちが尋ねている具体的な質問は、心臓機能の新しい超音波測定によって、どの患者が ECMO サポートを終了できるほど十分に回復しているかを予測できるかどうかです。 私たちは重症患者を追跡し、特定の時点で複数の測定を実行して、心臓機能が回復した患者と機能が回復しない患者の変化を調べています。 超音波測定は、ECMO マシンによって提供されるサポート量の変化中に実行されます。
- 3. 特に心血管領域に関係するあなたの研究の長期的な生物医学的意義は何ですか? それによってどのような大きな治療上の進歩がもたらされると予想されますか? たとえば、新薬、外科技術/手順、診断ツール/検査、これまで検出されていなかった危険因子などです。
私たちの長期的な目標は、治療の指針となる ECMO サポートを必要とする患者のための心機能の非侵襲的で定量的な測定値を開発することです。 最終的に成功したと判断されれば、これらの測定値はこれらの患者を治療するすべての医師によって使用される可能性があります。 この研究は、誰がECMOを継続する必要があり、誰が外される可能性があるかをより効率的に予測することにつながる可能性があります。 これは、一部の最も病気の子供たちの生存率を向上させ、合併症を減らすのに役立つ可能性があります。 これらの測定値は、心臓の病気が重すぎて回復できず、心臓移植の評価が必要な患者を早期に特定するのにも役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ohio
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Columbus、Ohio、アメリカ、43205
- Nationwide Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- VA ECMO (すべてのカニューレ挿入部位)
- 原発性心不全
- 敗血症性ショック
除外基準:
- VV ECMO
- 原発性呼吸不全
- 先天性横隔膜ヘルニア
- 新生児の持続性肺高血圧症
- 複数の全身灌流源
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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VA-ECMO患者
原発性心機能不全のために VA-ECMO サポートを受けている患者。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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安定した血行動態で VA-ECMO サポートから分離する機能
時間枠:48時間
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48時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Andrew R Yates, MD、Nationwide Children's Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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