- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01551849
ECMO 지원 중 심초음파 기능 평가
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 다루고 있는 주요 문제는 무엇입니까?
체외막산소화장치(ECMO)는 어린이의 심장이나 폐가 너무 아파서 정상적으로 수행할 수 없을 때 심장과 폐의 기능을 수행하는 데 사용되는 기계입니다. 빈약한 심장 기능에 대한 정맥 동맥(VA) ECMO 요법은 환자 회복, 적절하고 자격이 있는 경우 이식으로 이어질 수 있는 지원을 제공하거나 ECMO 요법의 합병증으로 인해 치료를 중단할 수 있습니다. 환자가 ECMO를 사용하는 날마다 지원을 중단해야 하는 합병증이 발생할 수 있으며 가능한 한 빨리 ECMO에서 벗어나도록 시도하는 것이 중요합니다. 어린이의 심장이 ECMO의 도움 없이 생존할 수 있을 만큼 충분히 개선되었을 때 안내를 돕기 위해 환자가 VA-ECMO의 지원을 받는 동안 현재 심장 기능을 평가하는 일관된 방법은 없습니다.
- 구체적으로 어떤 질문을 하고 있으며 어떻게 대답하려고 합니까?
우리가 묻는 구체적인 질문은 심장 기능에 대한 최신 초음파 측정이 어떤 환자가 ECMO 지원을 중단할 수 있을 만큼 건강할지 예측할 수 있는지 여부입니다. 우리는 심장 기능이 회복된 환자와 기능이 회복되지 않은 환자의 변화를 찾기 위해 중환자를 추적하고 특정 시점에서 여러 측정을 수행합니다. 초음파 측정은 ECMO 기계에서 제공하는 지원량이 변경되는 동안 수행됩니다.
- 3. 특히 심혈관 분야와 관련하여 귀하의 작업이 장기적으로 생물의학적으로 갖는 의미는 무엇입니까? 그것이 어떤 주요 치료적 진보로 이어질 것으로 예상합니까? 예를 들어, 신약, 수술 기법/시술, 진단 도구/검사, 이전에 발견되지 않은 위험 요인 등.
우리의 장기 목표는 관리를 돕기 위해 ECMO 지원이 필요한 환자를 위해 심장 기능의 비침습적 정량적 측정을 개발하는 것입니다. 궁극적으로 성공적인 것으로 간주되면 이러한 측정은 이러한 환자를 돌보는 모든 의사가 사용할 수 있습니다. 이 연구는 누가 ECMO에 남아 있어야 하고 누가 제거될 수 있는지에 대한 보다 효율적인 예측으로 이어질 수 있습니다. 이것은 가장 아픈 일부 어린이의 생존을 개선하고 합병증을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 측정은 또한 초기 단계에서 심장이 너무 아파서 회복할 수 없고 심장 이식 평가가 필요한 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- VA ECMO(모든 삽관 부위)
- 원발성 심장 마비
- 패혈성 쇼크
제외 기준:
- VV 에크모
- 원발성 호흡 부전
- 선천성 횡격막 탈장
- 신생아의 지속성 폐고혈압
- 1개 이상의 전신 관류 공급원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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VA-ECMO 환자
원발성 심장 기능 장애에 대해 VA-ECMO 지원을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안정적인 혈류역학으로 VA-ECMO 지원에서 분리할 수 있는 기능
기간: 48 시간
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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