Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echocardiografische beoordeling van functie tijdens ECMO-ondersteuning

19 juli 2017 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital
Het doel van deze studie is het evalueren van echocardiografische markers van de hartfunctie om het vermogen van patiënten te beoordelen om de VA-ECMO-ondersteuning met succes te beëindigen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  1. Wat is het grootste probleem dat in dit onderzoek wordt aangepakt?

    Extracorporale membraanoxygenatie (ECMO) is een machine die wordt gebruikt om het werk van het hart en de longen te doen wanneer het hart of de longen van kinderen te ziek zijn om normaal te functioneren. Veno-arteriële (VA) ECMO-therapie voor een slechte hartfunctie biedt ondersteuning die kan leiden tot herstel van de patiënt, transplantatie indien van toepassing en geschikt, of complicaties van ECMO-therapie leiden tot stopzetting van de zorg. Elke dag dat een patiënt ECMO gebruikt, kunnen er complicaties optreden waarvoor het stoppen van de ondersteuning nodig is, en het is belangrijk om zo snel mogelijk van ECMO af te komen. Er is momenteel geen consistente manier om de hartfunctie te beoordelen, terwijl patiënten worden ondersteund door VA-ECMO om te helpen begeleiden wanneer het hart van kinderen voldoende is verbeterd om te overleven zonder de hulp van ECMO.

  2. Welke specifieke vragen stel je en hoe ga je proberen ze te beantwoorden?

De specifieke vraag die we stellen is of nieuwere echografiemetingen van de hartfunctie kunnen voorspellen welke patiënt mogelijk goed genoeg is om van ECMO-ondersteuning af te komen. We volgen ernstig zieke patiënten en voeren meerdere metingen uit op specifieke tijdstippen om te zoeken naar veranderingen bij patiënten bij wie de hartfunctie herstelt en bij patiënten bij wie de hartfunctie niet herstelt. De ultrasone metingen worden uitgevoerd tijdens veranderingen in de mate van ondersteuning door het ECMO-apparaat.

  • 3. Wat is de biomedische betekenis van uw werk op de lange termijn, met name wat betreft het cardiovasculaire gebied? Tot welke belangrijke therapeutische vooruitgang(en) verwacht u dat dit zal leiden? Bijvoorbeeld nieuwe geneesmiddelen, een chirurgische techniek/procedure, een diagnostisch hulpmiddel/test, een voorheen onopgemerkte risicofactor, enz.

Ons langetermijndoel is het ontwikkelen van niet-invasieve, kwantitatieve metingen van de hartfunctie voor patiënten die ECMO-ondersteuning nodig hebben om de zorg te begeleiden. Uiteindelijk kunnen deze metingen, als ze als succesvol worden beschouwd, worden gebruikt door alle artsen die voor deze patiënten zorgen. Deze studie zou kunnen leiden tot een efficiëntere voorspelling van wie op ECMO moet blijven en wie kan worden verwijderd. Dit zou kunnen helpen om de overleving te verbeteren en complicaties bij enkele van de ziekste kinderen te verminderen. Deze metingen kunnen ons ook helpen om in een vroeg stadium patiënten te identificeren van wie het hart te ziek is om te herstellen en die een harttransplantatie nodig hebben.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kritiek zieke patiënten ondersteund door VA-ECMO in de NICU, PICU of CTICU.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • VA ECMO (alle canulatieplaatsen)
  • Primair hartfalen
  • Septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • VV ECMO
  • Primaire respiratoire insufficiëntie
  • Aangeboren hernia diafragmatica
  • Aanhoudende pulmonale hypertensie van de pasgeborene
  • meer dan 1 bron van systemische perfusie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
VA-ECMO-patiënten
Patiënten geplaatst op VA-ECMO-ondersteuning voor primaire cardiale disfunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mogelijkheid om te scheiden van VA-ECMO-ondersteuning met stabiele hemodynamica
Tijdsspanne: 48 uur
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AHA 12CRP9020022)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

niet-interventionele proef

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren