Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эхокардиографическая оценка функции во время поддержки ЭКМО

19 июля 2017 г. обновлено: Nationwide Children's Hospital
Целью данного исследования является оценка эхокардиографических маркеров сердечной функции для оценки способности пациентов успешно завершить поддерживающую ВА-ЭКМО.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Какова главная проблема, которую решает данное исследование?

    Экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) — это аппарат, используемый для работы сердца и легких, когда детские сердца или легкие слишком больны, чтобы нормально работать. Вено-артериальная (ВА) ЭКМО-терапия при плохой функции сердца обеспечивает поддержку, которая может привести к выздоровлению пациента, трансплантации, если это уместно и приемлемо, или осложнения ЭКМО-терапии приводят к прекращению лечения. Каждый день, когда пациент находится на ЭКМО, могут возникать осложнения, которые требуют прекращения поддержки, и очень важно попытаться выйти из ЭКМО как можно быстрее. В настоящее время не существует последовательного способа оценки функции сердца, в то время как пациенты получают поддержку от ВА-ЭКМО, чтобы помочь понять, когда сердце ребенка достаточно улучшилось, чтобы выжить без помощи ЭКМО.

  2. Какие конкретные вопросы вы задаете и как вы попытаетесь на них ответить?

Конкретный вопрос, который мы задаем, заключается в том, могут ли новые ультразвуковые измерения функции сердца предсказать, какой пациент может быть достаточно здоров, чтобы иметь возможность отказаться от поддержки ЭКМО. Мы следим за пациентами в критическом состоянии и проводим несколько измерений в определенные моменты времени, чтобы искать изменения у тех пациентов, у которых функция сердца восстанавливается, и у тех пациентов, у которых функция не восстанавливается. Ультразвуковые измерения будут выполняться во время изменения объема поддержки, обеспечиваемой аппаратом ЭКМО.

  • 3. Каково долгосрочное биомедицинское значение вашей работы, особенно в том, что касается сердечно-сосудистой системы? К каким основным терапевтическим достижениям, по вашему мнению, это приведет? Например, новое лекарство (препараты), хирургическая техника/процедура, диагностический инструмент/тест, ранее невыявленный фактор риска и т. д.

Нашей долгосрочной целью является разработка неинвазивных количественных показателей сердечной функции для пациентов, нуждающихся в поддержке ЭКМО, чтобы помочь в лечении. В конечном счете, если эти измерения будут сочтены успешными, их смогут использовать все врачи, ухаживающие за этими пациентами. Это исследование может привести к более эффективному прогнозированию того, кому необходимо остаться на ЭКМО, а кого можно удалить. Это может помочь улучшить выживаемость и уменьшить количество осложнений у некоторых из самых больных детей. Эти измерения также могут помочь нам выявить на ранней стадии тех пациентов, чье сердце слишком больно, чтобы выздороветь, и им потребуется оценка пересадки сердца.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные пациенты с поддержкой ВА-ЭКМО в отделениях интенсивной терапии, интенсивной терапии или реанимации.

Описание

Критерии включения:

  • ВА ЭКМО (все места катетеризации)
  • Первичная сердечная недостаточность
  • Септический шок

Критерий исключения:

  • ВВ ЭКМО
  • Первичная дыхательная недостаточность
  • Врожденная диафрагмальная грыжа
  • Персистирующая легочная гипертензия новорожденного
  • более 1 источника системной перфузии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с ВА-ЭКМО
Пациенты, помещенные на поддержку ВА-ЭКМО по поводу первичной сердечной дисфункции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Возможность отделения от поддержки ВА-ЭКМО при стабильной гемодинамике
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 марта 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Другой номер гранта/финансирования: AHA 12CRP9020022)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

неинтервенционное исследование

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться