Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekokardiografisk bedömning av funktion under ECMO-stöd

19 juli 2017 uppdaterad av: Nationwide Children's Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera ekokardiografiska markörer för hjärtfunktion för att bedöma patienters förmåga att framgångsrikt avsluta VA-ECMO-stöd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Vilket är det största problemet som denna studie tar upp?

    Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är en maskin som används för att utföra arbetet med hjärtat och lungorna när barns hjärtan eller lungor är för sjuka för att fungera normalt. Veno-arteriell (VA) ECMO-terapi för dålig hjärtfunktion ger stöd som kan leda till patientens återhämtning, transplantation om det är lämpligt och berättigat, eller komplikationer av ECMO-terapi leder till att vården avbryts. Varje dag en patient går på ECMO kan komplikationer uppstå som kräver att stödet avbryts, och det är viktigt att försöka ta sig av ECMO så snabbt som möjligt. Det finns för närvarande inget konsekvent sätt att bedöma hjärtfunktionen medan patienter stöds av VA-ECMO för att hjälpa till att vägleda när barns hjärtan har förbättrats tillräckligt för att överleva utan hjälp av ECMO.

  2. Vilka specifika frågor ställer du och hur kommer du att försöka svara på dem?

Den specifika frågan vi ställer är om nyare ultraljudsmätningar av hjärtfunktionen kan förutsäga vilken patient som kan vara tillräckligt bra för att kunna ta avstånd från ECMO-stöd. Vi följer kritiskt sjuka patienter och utför flera mätningar vid specifika tidpunkter för att leta efter förändringar hos de patienter vars hjärtfunktion återhämtar sig och hos de patienter som inte återhämtar sig. Ultraljudsmätningarna kommer att utföras under förändringar i mängden stöd som tillhandahålls av ECMO-maskinen.

  • 3. Vilken är den långsiktiga biomedicinska betydelsen av ditt arbete, särskilt när det gäller det kardiovaskulära området? Vilka stora terapeutiska framsteg förväntar du dig att det kommer att leda till? Till exempel nya läkemedel, en kirurgisk teknik/ingrepp, ett diagnostiskt verktyg/test, en tidigare oupptäckt riskfaktor, etc.

Vårt långsiktiga mål är att utveckla icke-invasiva, kvantitativa mått på hjärtfunktionen för patienter som behöver ECMO-stöd för att hjälpa till att vägleda vården. I slutändan, om de anses framgångsrika, kan dessa mätningar användas av alla läkare som tar hand om dessa patienter. Denna studie kan leda till mer effektiv förutsägelse av vem som behöver stanna på ECMO och vem som kan tas bort. Detta kan bidra till att förbättra överlevnaden och minska komplikationer hos några av de sjukaste barnen. Dessa mätningar kan också hjälpa oss att i ett tidigt skede identifiera de patienter vars hjärtan är för sjuka för att återhämta sig och som kommer att behöva en hjärttransplantationsutvärdering.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka patienter med stöd av VA-ECMO på NICU, PICU eller CTICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • VA ECMO (alla kanyleringsplatser)
  • Primär hjärtsvikt
  • Septisk chock

Exklusions kriterier:

  • VV ECMO
  • Primär andningssvikt
  • Medfödd diafragmabråck
  • Ihållande pulmonell hypertoni hos den nyfödda
  • mer än 1 källa till systemisk perfusion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
VA-ECMO patienter
Patienter placerade på VA-ECMO-stöd för primär hjärtdysfunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Möjlighet att separera från VA-ECMO-stöd med stabil hemodynamik
Tidsram: 48 timmar
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AHA 12CRP9020022)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

icke-interventionsförsök

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera