- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01551849
Ekokardiografisk bedömning av funktion under ECMO-stöd
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Vilket är det största problemet som denna studie tar upp?
Extrakorporeal membransyresättning (ECMO) är en maskin som används för att utföra arbetet med hjärtat och lungorna när barns hjärtan eller lungor är för sjuka för att fungera normalt. Veno-arteriell (VA) ECMO-terapi för dålig hjärtfunktion ger stöd som kan leda till patientens återhämtning, transplantation om det är lämpligt och berättigat, eller komplikationer av ECMO-terapi leder till att vården avbryts. Varje dag en patient går på ECMO kan komplikationer uppstå som kräver att stödet avbryts, och det är viktigt att försöka ta sig av ECMO så snabbt som möjligt. Det finns för närvarande inget konsekvent sätt att bedöma hjärtfunktionen medan patienter stöds av VA-ECMO för att hjälpa till att vägleda när barns hjärtan har förbättrats tillräckligt för att överleva utan hjälp av ECMO.
- Vilka specifika frågor ställer du och hur kommer du att försöka svara på dem?
Den specifika frågan vi ställer är om nyare ultraljudsmätningar av hjärtfunktionen kan förutsäga vilken patient som kan vara tillräckligt bra för att kunna ta avstånd från ECMO-stöd. Vi följer kritiskt sjuka patienter och utför flera mätningar vid specifika tidpunkter för att leta efter förändringar hos de patienter vars hjärtfunktion återhämtar sig och hos de patienter som inte återhämtar sig. Ultraljudsmätningarna kommer att utföras under förändringar i mängden stöd som tillhandahålls av ECMO-maskinen.
- 3. Vilken är den långsiktiga biomedicinska betydelsen av ditt arbete, särskilt när det gäller det kardiovaskulära området? Vilka stora terapeutiska framsteg förväntar du dig att det kommer att leda till? Till exempel nya läkemedel, en kirurgisk teknik/ingrepp, ett diagnostiskt verktyg/test, en tidigare oupptäckt riskfaktor, etc.
Vårt långsiktiga mål är att utveckla icke-invasiva, kvantitativa mått på hjärtfunktionen för patienter som behöver ECMO-stöd för att hjälpa till att vägleda vården. I slutändan, om de anses framgångsrika, kan dessa mätningar användas av alla läkare som tar hand om dessa patienter. Denna studie kan leda till mer effektiv förutsägelse av vem som behöver stanna på ECMO och vem som kan tas bort. Detta kan bidra till att förbättra överlevnaden och minska komplikationer hos några av de sjukaste barnen. Dessa mätningar kan också hjälpa oss att i ett tidigt skede identifiera de patienter vars hjärtan är för sjuka för att återhämta sig och som kommer att behöva en hjärttransplantationsutvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- VA ECMO (alla kanyleringsplatser)
- Primär hjärtsvikt
- Septisk chock
Exklusions kriterier:
- VV ECMO
- Primär andningssvikt
- Medfödd diafragmabråck
- Ihållande pulmonell hypertoni hos den nyfödda
- mer än 1 källa till systemisk perfusion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
VA-ECMO patienter
Patienter placerade på VA-ECMO-stöd för primär hjärtdysfunktion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Möjlighet att separera från VA-ECMO-stöd med stabil hemodynamik
Tidsram: 48 timmar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB11-00470
- 12CRP9020022 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AHA 12CRP9020022)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .