Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Echokardiográfiás funkcióértékelés az ECMO-támogatás során

2017. július 19. frissítette: Nationwide Children's Hospital
Ennek a tanulmánynak a célja a szívműködés echokardiográfiás markereinek értékelése annak felmérése érdekében, hogy a betegek mennyire képesek sikeresen befejezni a VA-ECMO támogatást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Mi a fő probléma, amellyel ez a tanulmány foglalkozik?

    Az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) egy olyan gép, amely a szív és a tüdő munkáját végzi, amikor a gyermekek szíve vagy tüdeje túl beteg ahhoz, hogy normálisan működjön. A vénás artériás (VA) ECMO terápia rossz szívműködés esetén olyan támogatást nyújt, amely a beteg felépüléséhez, megfelelő és alkalmas esetben transzplantációhoz vezethet, vagy az ECMO-terápia szövődményei az ellátás leállításához vezethetnek. Minden nap, amikor a beteg ECMO-n van, olyan szövődmények léphetnek fel, amelyek a támogatás leállítását teszik szükségessé, és fontos, hogy a lehető leggyorsabban megkísérelje elhagyni az ECMO-t. Jelenleg nincs konzisztens módszer a szívműködés értékelésére, miközben a betegeket a VA-ECMO támogatja, hogy segítsen meghatározni, hogy a gyermekek szíve mikor javult annyira, hogy túlélje az ECMO segítségét.

  2. Milyen konkrét kérdéseket tesz fel, és hogyan próbál válaszolni rájuk?

A konkrét kérdés, amit felteszünk, az, hogy a szívműködésre vonatkozó újabb ultrahangos mérések megjósolhatják-e, hogy melyik beteg lehet elég jól ahhoz, hogy megszabaduljon az ECMO-támogatástól. Kritikus állapotú betegeket követünk, és meghatározott időpontokban többszöri méréseket végzünk, hogy keressük a változásokat azoknál a betegeknél, akiknél helyreáll a szívműködés, illetve azoknál a betegeknél, akiknél a funkció nem javul. Az ultrahangos méréseket az ECMO gép által nyújtott támogatás mértékének változása során végezzük.

  • 3. Mi az Ön munkájának hosszú távú orvosbiológiai jelentősége, különös tekintettel a kardiovaszkuláris területre? Milyen jelentős terápiás előrelépés(ek)re számít, amely(ek)hez fog vezetni? Például új gyógyszer(ek), sebészeti technika/eljárás, diagnosztikai eszköz/teszt, korábban nem észlelt kockázati tényező stb.

Hosszú távú célunk nem invazív, kvantitatív szívműködési mérések kidolgozása olyan betegek számára, akiknek ECMO-támogatásra van szükségük az ellátás irányításához. Végül, ha sikeresnek ítélik, ezeket a méréseket minden olyan orvos használhatja, aki ezeket a betegeket gondozza. Ez a tanulmány hatékonyabb előrejelzést eredményezhet arról, hogy kinek kell az ECMO-n maradnia, és kit lehet eltávolítani. Ez segíthet a túlélés javításában és a szövődmények csökkentésében néhány legbetegebb gyermeknél. Ezek a mérések segíthetnek abban is, hogy korai stádiumban azonosítsuk azokat a betegeket, akiknek a szíve túlságosan beteg a felépüléshez, és szívtranszplantációs értékelésre lesz szükségük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A VA-ECMO által támogatott kritikus állapotú betegek a NICU-ban, a PICU-ban vagy a CTICU-ban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • VA ECMO (minden kanülálási hely)
  • Elsődleges szívelégtelenség
  • Szeptikus sokk

Kizárási kritériumok:

  • VV ECMO
  • Elsődleges légzési elégtelenség
  • Veleszületett rekeszizomsérv
  • Újszülöttek tartós pulmonális hipertóniája
  • több mint 1 szisztémás perfúziós forrás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
VA-ECMO betegek
Az elsődleges szívműködési zavar miatt VA-ECMO-támogatással kezelt betegek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VA-ECMO támogatástól való elválasztás képessége stabil hemodinamikával
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AHA 12CRP9020022)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

beavatkozás nélküli próba

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel