Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografisk vurdering af funktion under ECMO-support

19. juli 2017 opdateret af: Nationwide Children's Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ekkokardiografiske markører for hjertefunktion for at vurdere patienters evne til med succes at afslutte VA-ECMO-støtte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Hvad er det største problem, som denne undersøgelse løser?

    Ekstrakorporal membraniltning (ECMO) er en maskine, der bruges til at udføre arbejdet i hjertet og lungerne, når børns hjerter eller lunger er for syge til at fungere normalt. Veno-arteriel (VA) ECMO-terapi til dårlig hjertefunktion giver støtte, der kan føre til patientens helbredelse, transplantation, hvis det er relevant og kvalificeret, eller komplikationer af ECMO-terapi fører til, at behandlingen stopper. Hver dag en patient er på ECMO, kan der opstå komplikationer, som kræver at stoppe støtten, og det er vigtigt at forsøge at komme ud af ECMO så hurtigt som muligt. Der er i øjeblikket ingen ensartet måde at vurdere hjertefunktionen på, mens patienter støttes af VA-ECMO til at hjælpe med at vejlede, når børns hjerter er forbedret nok til at overleve uden hjælp fra ECMO.

  2. Hvilke specifikke spørgsmål stiller du, og hvordan vil du forsøge at besvare dem?

Det specifikke spørgsmål, vi stiller, er, om nyere ultralydsmål af hjertefunktion kan forudsige, hvilken patient der kan være rask nok til at kunne slippe af med ECMO-støtte. Vi følger kritisk syge patienter og udfører flere målinger på bestemte tidspunkter for at se efter ændringer hos de patienter, hvis hjertefunktion kommer sig, og hos de patienter, der ikke genopretter funktionen. Ultralydsmålingerne vil blive udført under ændringer i mængden af ​​støtte, som ECMO-maskinen yder.

  • 3. Hvad er den langsigtede biomedicinske betydning af dit arbejde, især når det vedrører det kardiovaskulære område? Hvilke større terapeutiske fremskridt forventer du, at det vil føre til? For eksempel nye lægemidler, en kirurgisk teknik/procedure, et diagnostisk værktøj/test, en tidligere uopdaget risikofaktor osv.

Vores langsigtede mål er at udvikle ikke-invasive, kvantitative mål for hjertefunktion til patienter, der har behov for ECMO-støtte for at hjælpe med at vejlede pleje. I sidste ende, hvis det anses for at være vellykket, kan disse målinger bruges af alle læger, der tager sig af disse patienter. Denne undersøgelse kan føre til mere effektiv forudsigelse af, hvem der skal blive på ECMO, og hvem der kan fjernes. Dette kan hjælpe med at forbedre overlevelsen og mindske komplikationer hos nogle af de sygeste børn. Disse målinger kan også hjælpe os til på et tidligt tidspunkt at identificere de patienter, hvis hjerter er for syge til at komme sig og skal have en hjertetransplantationsevaluering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter støttet af VA-ECMO i NICU, PICU eller CTICU.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VA ECMO (alle kanyleringssteder)
  • Primær hjertesvigt
  • Septisk chok

Ekskluderingskriterier:

  • VV ECMO
  • Primær respirationssvigt
  • Medfødt diafragmabrok
  • Vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte
  • mere end 1 kilde til systemisk perfusion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
VA-ECMO patienter
Patienter anbragt på VA-ECMO-støtte til primær hjertedysfunktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evne til at adskille fra VA-ECMO-støtte med stabil hæmodynamik
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AHA 12CRP9020022)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ikke-interventionsforsøg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal membraniltningskomplikation

Abonner