Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Echokardiografinen toiminnan arviointi ECMO-tuen aikana

keskiviikko 19. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Nationwide Children's Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sydämen toiminnan kaikukardiografisia markkereita, jotta voidaan arvioida potilaiden kykyä lopettaa VA-ECMO-tuki onnistuneesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Mikä on tämän tutkimuksen suurin ongelma?

    Kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO) on laite, jota käytetään sydämen ja keuhkojen työn suorittamiseen, kun lasten sydän tai keuhkot ovat liian sairaita toimiakseen normaalisti. Laskimovaltimoiden (VA) ECMO-hoito heikon sydämen toiminnan vuoksi tarjoaa tukea, joka voi johtaa potilaan toipumiseen, elinsiirtoon, jos se on tarkoituksenmukaista ja kelvollista, tai ECMO-hoidon komplikaatiot johtavat hoidon lopettamiseen. Joka päivä, kun potilas on ECMO:ssa, voi ilmetä komplikaatioita, jotka vaativat tuen lopettamista, ja on tärkeää yrittää päästä pois ECMO:sta mahdollisimman nopeasti. Tällä hetkellä ei ole olemassa johdonmukaista tapaa arvioida sydämen toimintaa, kun taas VA-ECMO tukee potilaita auttaakseen ohjaamaan, milloin lasten sydämet ovat parantuneet tarpeeksi selviytyäkseen ilman ECMO:n apua.

  2. Mitä erityisiä kysymyksiä kysyt ja miten yrität vastata niihin?

Kysymämme erityiskysymys on, pystyvätkö uudemmat sydämen toiminnan ultraäänimittaukset ennustamaan, mikä potilas voi olla riittävän hyvä, jotta hän voi päästä eroon ECMO-tuesta. Seuraamme kriittisesti sairaita potilaita ja teemme useita mittauksia tiettyinä ajankohtina etsiäksemme muutoksia niillä potilailla, joiden sydämen toiminta paranee, ja niiltä potilailta, joiden toiminta ei parane. Ultraäänimittaukset tehdään ECMO-koneen tuen määrän muuttuessa.

  • 3. Mikä on työsi pitkän aikavälin biolääketieteellinen merkitys, erityisesti mitä tulee sydän- ja verisuonialueeseen? Mihin suureen terapeuttiseen edistykseen odotatte sen johtavan? Esimerkiksi uudet lääkkeet, kirurginen tekniikka/menettely, diagnostinen työkalu/testi, aiemmin havaitsematon riskitekijä jne.

Pitkän aikavälin tavoitteemme on kehittää ei-invasiivisia, kvantitatiivisia sydämen toiminnan mittareita potilaille, jotka tarvitsevat ECMO-tukea hoidon ohjaamiseksi. Loppujen lopuksi kaikki näitä potilaita hoitavat lääkärit voivat käyttää näitä mittauksia, jos ne katsotaan onnistuneiksi. Tämä tutkimus voisi johtaa tehokkaampaan ennustamiseen siitä, kenen on pysyttävä ECMO:ssa ja ketkä voitaisiin poistaa. Tämä voisi auttaa parantamaan selviytymistä ja vähentämään komplikaatioita joillakin sairaimmilla lapsilla. Nämä mittaukset voivat myös auttaa meitä tunnistamaan varhaisessa vaiheessa ne potilaat, joiden sydämet ovat liian sairaat toipumaan ja tarvitsevat sydämensiirtoarvioinnin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

VA-ECMO:n tukemat kriittisesti sairaat potilaat NICU:ssa, PICU:ssa tai CTICU:ssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VA ECMO (kaikki kanylointipaikat)
  • Primaarinen sydämen vajaatoiminta
  • Septinen shokki

Poissulkemiskriteerit:

  • VV ECMO
  • Ensisijainen hengitysvajaus
  • Synnynnäinen palleatyrä
  • Vastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetauti
  • enemmän kuin 1 systeemisen perfuusion lähde

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
VA-ECMO-potilaat
Potilaat, joille on asetettu VA-ECMO-tuki ensisijaisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kyky erota VA-ECMO-tuesta vakaalla hemodynamiikalla
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew R Yates, MD, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB11-00470
  • 12CRP9020022 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AHA 12CRP9020022)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei-interventiotutkimus

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa