ECMO 支持期间功能的超声心动图评估
2017年7月19日 更新者:Nationwide Children's Hospital
本研究的目的是评估心脏功能的超声心动图标志物,以评估患者成功结束 VA-ECMO 支持的能力。
研究概览
详细说明
这项研究要解决的主要问题是什么?
体外膜肺氧合 (ECMO) 是一种机器,用于在儿童的心脏或肺部病得太重而无法正常工作时进行心脏和肺部的工作。 静脉 - 动脉 (VA) ECMO 治疗心脏功能不佳提供的支持可以导致患者康复,移植(如果合适且符合条件),或 ECMO 治疗的并发症导致停止护理。 患者每天使用 ECMO 时,都可能发生需要停止支持的并发症,因此尽快停止 ECMO 很重要。 目前没有一致的方法来评估心脏功能,而 VA-ECMO 支持患者帮助指导儿童心脏何时改善到足以在没有 ECMO 帮助的情况下生存。
- 您要问哪些具体问题,您将如何尝试回答这些问题?
我们要问的具体问题是,较新的心脏功能超声测量是否可以预测哪些患者身体状况良好,可以脱离 ECMO 支持。 我们正在跟踪重症患者,并在特定时间点进行多次测量,以寻找心脏功能恢复的患者和未恢复功能的患者的变化。 超声测量将在 ECMO 机器提供的支持量发生变化时进行。
- 3. 您工作的长期生物医学意义是什么,尤其是与心血管领域相关的工作? 您预计它将带来哪些主要的治疗进展? 例如,新药、手术技术/程序、诊断工具/测试、以前未检测到的风险因素等。
我们的长期目标是为需要 ECMO 支持的患者开发无创的、定量的心功能测量方法,以帮助指导护理。 最终,如果被认为是成功的,这些测量结果可以被所有照顾这些患者的医生使用。 这项研究可以更有效地预测谁需要继续使用 ECMO 以及谁可以被移除。 这可能有助于提高一些病情最严重的儿童的生存率并减少并发症。 这些测量还可以帮助我们在早期识别那些心脏病得太重而无法恢复并且需要进行心脏移植评估的患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 NICU、PICU 或 CTICU 中由 VA-ECMO 支持的危重病人。
描述
纳入标准:
- VA ECMO(所有插管部位)
- 原发性心力衰竭
- 感染性休克
排除标准:
- VV ECMO
- 原发性呼吸衰竭
- 先天性膈疝
- 新生儿持续性肺动脉高压
- 多于 1 个全身灌注源
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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VA-ECMO患者
接受 VA-ECMO 支持的原发性心功能不全患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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能够与具有稳定血液动力学的 VA-ECMO 支持分离
大体时间:48小时
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Andrew R Yates, MD、Nationwide Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月30日
研究完成 (实际的)
2016年12月30日
研究注册日期
首次提交
2012年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月9日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月19日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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