パイロット研究 - 無傷または日焼けした皮膚における日焼け止めのナノ粒子の推定浸透
2020年3月6日 更新者：Bato Hammarstrøm、Oslo University Hospital
パイロット研究 - 日焼け止めのナノ粒子は無傷の皮膚または日焼けした皮膚に浸透しますか?
研究者らは、皮膚が無傷の場合と皮膚が日焼けした場合に、二酸化チタンのナノ粒子が皮膚に浸透するかどうかを研究したいと考えています。
仮説は、「ナノ二酸化チタンは無傷の皮膚または日焼けした皮膚に浸透するか?」というものです。
調査の概要
詳細な説明
このパイロット研究には 2 人の人間のボランティアが参加しています。
この研究は 2 つのフェーズで構成されます。
第 1 段階: ボランティアは、二酸化チタンのナノ粒子を含む市販の日焼け止めローションを 1 日 6 回、1 週間にわたって背中の 30 x 20 cm の領域に塗布します。
最初の適用の前に、2mm のパンチ生検が採取され、走査型電子顕微鏡で検査されます。
日焼け止めローションを1週間塗布した後、粒子が皮膚のどこまで浸透したかを確認するために、新たな生検が行われます。
第 2 段階では、背中の同じ領域に人工的な日焼けを誘発します。
その後は、第 1 段階と同様に、日焼け止めローションを 1 日 6 回塗布します。
2日後（皮膚の炎症が最大になると推定される時間）、ナノ粒子が皮膚の層まで浸透したかどうかを確認するために生検が行われ、研究者は日焼け止めローションを塗布して丸1週間経った後も生検を行う予定です。 。
研究者らはまた、日焼け止めの使用前後の尿を検査して、そこに粒子が見つかるかどうかを確認する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
50歳以上の健康な男性2名
説明
包含基準:
- 50歳以上の健康な男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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健康
50歳以上の健康な男性
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ナノ粒子の皮膚への浸透深さ
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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尿中のナノ粒子の発生
時間枠：二週間
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marit Gulbrandsen, MD、University Hospital of North Norway
- 主任研究者：Jan-Oivind Holm, MD PhD、Oslo University Hospital
- 主任研究者：Vidar Skaug, MD、National Institute of Occupational Health, Norway
- スタディディレクター：Elise Naess, MD、Oslo University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月6日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。