Pilotstudie - antatt penetrering av nanopartikler i solkrem i intakt eller solbrent hud
6. mars 2020 oppdatert av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilotstudie - Trenger nanopartikler i solkrem intakt eller solbrent hud?
Etterforskerne ønsker å undersøke om nanopartikler av titandioksid trenger gjennom huden når huden er intakt og når huden er solbrent.
Hypotesen er "Trenger nanotitandioksid gjennom intakt eller solbrent hud?"
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
I denne pilotstudien er det to menneskelige frivillige.
Studiet består av to faser.
Den første fasen: De frivillige bruker en kommersielt tilgjengelig solkrem som inneholder titandioksid nanopartikler 6 ganger daglig i en uke i et område på ryggen som er 30x20 cm.
Før den første påføringen skal en 2 mm stansebiopsi tas og undersøkes ved hjelp av skanningelektronmikroskopi.
Etter å ha påført solkrem i en uke, vil det bli tatt en ny biopsi for å se hvor langt ned i huden partiklene har trengt inn.
I den andre fasen: En kunstig solbrenthet vil bli indusert i samme område av ryggen.
Deretter vil de påføre solkremen 6 ganger om dagen som i den første fasen.
Etter to dager (estimert tid for maksimal hudirritasjon) vil det bli tatt en biopsi for å se om nanopartikler har trengt ned i hudlagene, og etterforskerne vil også ta en biopsi etter en hel uke med påføring av solkrem. .
Etterforskerne vil også undersøke urinen, før og etter bruk av solkrem, for å se om etterforskerne kan finne partiklene der.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
2 friske menn over 50 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn over 50 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunn
Friske menn over 50 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dybde av penetrering av nanopartikler i huden
Tidsramme: En uke
|
En uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av nanopartikler i urin
Tidsramme: To uker
|
To uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Hovedetterforsker: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Hovedetterforsker: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Studieleder: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. mars 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2011/2567B
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .