Badanie pilotażowe — domniemana penetracja nanocząstek w filtrze przeciwsłonecznym w nienaruszonej lub spalonej słońcem skórze
6 marca 2020 zaktualizowane przez: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Badanie pilotażowe – czy nanocząsteczki w filtrze przeciwsłonecznym przenikają przez nienaruszoną lub spaloną słońcem skórę?
Badacze chcą zbadać, czy nanocząsteczki dwutlenku tytanu przenikają przez skórę, gdy skóra jest nienaruszona i kiedy skóra jest opalona.
Hipoteza brzmi: „Czy dwutlenek tytanu przenika przez nienaruszoną lub spaloną słońcem skórę?”
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W tym badaniu pilotażowym bierze udział dwóch ochotników.
Badanie składa się z dwóch faz.
Pierwsza faza: Ochotnicy aplikują dostępny w handlu balsam do opalania zawierający nanocząsteczki dwutlenku tytanu 6 razy dziennie przez tydzień na obszarze pleców o wymiarach 30x20 cm.
Przed pierwszym zastosowaniem należy pobrać 2 mm biopsję i zbadać za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego.
Po tygodniu stosowania balsamu z filtrem przeciwsłonecznym zostanie pobrana nowa biopsja, aby zobaczyć, jak daleko w głąb skóry przeniknęły cząsteczki.
W drugiej fazie: sztuczne oparzenia słoneczne zostaną wywołane w tym samym obszarze pleców.
Następnie będą stosować krem do opalania 6 razy dziennie, tak jak w pierwszej fazie.
Po dwóch dniach (szacowany czas maksymalnego podrażnienia skóry) zostanie pobrana biopsja w celu sprawdzenia, czy nanocząsteczki przeniknęły w głąb skóry, a także po całym tygodniu stosowania kremu z filtrem. .
Badacze zbadają również mocz przed i po użyciu kremu z filtrem, aby sprawdzić, czy mogą tam znaleźć cząsteczki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
2 zdrowych mężczyzn w wieku powyżej 50 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni powyżej 50 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowy
Zdrowi mężczyźni powyżej 50 roku życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość penetracji nanocząsteczek w skórze
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie nanocząsteczek w moczu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie
|
Dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Główny śledczy: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Główny śledczy: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Dyrektor Studium: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/2567B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowa skóra
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone