Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie - Vermoedelijke penetratie van nanodeeltjes in zonnebrandcrème in intacte of door de zon verbrande huid

6 maart 2020 bijgewerkt door: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotstudie - dringen nanodeeltjes in zonnebrandcrème door in intacte of door de zon verbrande huid?

De onderzoekers willen onderzoeken of nanodeeltjes titaandioxide de huid binnendringen als de huid intact is en als de huid verbrand is door de zon. De hypothese is: "Dringt nanotitandioxide door in intacte of door de zon verbrande huid?"

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In deze pilotstudie zijn er twee menselijke vrijwilligers. Het onderzoek bestaat uit twee fasen. De eerste fase: de vrijwilligers brengen een week lang zes keer per dag een in de handel verkrijgbare zonnebrandcrème met nanodeeltjes titaniumdioxide aan op een gebied van de rug van 30 x 20 cm. Voor de eerste toepassing moet een 2 mm ponsbiopsie worden genomen en onderzocht door middel van scanning-elektronenmicroscopie. Na een week zonnebrandcrème te hebben aangebracht, wordt een nieuwe biopsie genomen om te zien hoe diep de deeltjes in de huid zijn doorgedrongen. In de tweede fase: wordt een kunstmatige zonnebrand opgewekt in hetzelfde deel van de rug. Daarna zullen ze de zonnebrandcrème 6 keer per dag aanbrengen zoals in de eerste fase. Na twee dagen (geschatte tijd van maximale huidirritatie) zal een biopsie worden genomen om te zien of de nanodeeltjes in de huidlagen zijn doorgedrongen, en de onderzoekers zullen ook een biopsie nemen na een volle week aanbrengen van de zonnebrandcrème . Ook onderzoeken de onderzoekers de urine, voor en na het gebruik van zonnebrandcrème, om te kijken of de onderzoekers daar de deeltjes kunnen vinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

2 gezonde mannen ouder dan 50 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen boven de 50 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezond
Gezonde mannen boven de 50 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diepte van penetratie van nanodeeltjes in de huid
Tijdsspanne: Een week
Een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voorkomen van nanodeeltjes in de urine
Tijdsspanne: Twee weken
Twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Hoofdonderzoeker: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Studie directeur: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2011/2567B

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren