Étude pilote - Pénétration putative de nanoparticules dans un écran solaire dans une peau intacte ou brûlée par le soleil
6 mars 2020 mis à jour par: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Étude pilote - Les nanoparticules dans les écrans solaires pénètrent-elles la peau intacte ou brûlée par le soleil ?
Les chercheurs veulent étudier si des nanoparticules de dioxyde de titane pénètrent dans la peau lorsque la peau est intacte et lorsque la peau est brûlée par le soleil.
L'hypothèse est "Le nanotitanedioxyde pénètre-t-il la peau intacte ou brûlée par le soleil?"
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Dans cette étude pilote, il y a deux volontaires humains.
L'étude comprend deux phases.
La première phase : les volontaires appliquent une crème solaire disponible dans le commerce contenant des nanoparticules de dioxyde de titane 6 fois par jour pendant une semaine sur une zone du dos de 30 x 20 cm.
Avant la première application, une biopsie à l'emporte-pièce de 2 mm doit être prélevée et examinée au microscope électronique à balayage.
Après avoir appliqué une crème solaire pendant une semaine, une nouvelle biopsie sera effectuée afin de voir jusqu'où les particules ont pénétré dans la peau.
Dans la deuxième phase : Un coup de soleil artificiel sera induit dans la même zone du dos.
Ils appliqueront ensuite la crème solaire 6 fois par jour comme dans la première phase.
Après deux jours (temps estimé d'irritation maximale de la peau), une biopsie sera effectuée afin de voir si les nanoparticules ont pénétré dans les couches de la peau, et les enquêteurs effectueront également une biopsie après une semaine complète d'application de la crème solaire. .
Les enquêteurs examineront également l'urine, avant et après l'utilisation de crème solaire, pour voir si les enquêteurs peuvent y trouver les particules.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
2 hommes en bonne santé de plus de 50 ans
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé de plus de 50 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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En bonne santé
Hommes en bonne santé de plus de 50 ans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur de pénétration des nanoparticules dans la peau
Délai: Une semaine
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Une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Présence de nanoparticules dans l'urine
Délai: Deux semaines
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Deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Chercheur principal: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Chercheur principal: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Directeur d'études: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2012
Première publication (Estimation)
13 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011/2567B
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