Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie – domnělá penetrace nanočástic v opalovacím krému do neporušené nebo sluncem spálené pokožky

6. března 2020 aktualizováno: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotní studie – Pronikají nanočástice v opalovacím krému neporušenou nebo spálenou pokožkou?

Vyšetřovatelé chtějí studovat, zda nanočástice oxidu titaničitého pronikají kůží, když je kůže neporušená a když je kůže spálená. Hypotéza zní: "Proniká nanotitandioxid neporušenou nebo spálenou pokožkou?"

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V této pilotní studii jsou dva lidští dobrovolníci. Studie se skládá ze dvou fází. První fáze: Dobrovolníci aplikují 6x denně po dobu jednoho týdne komerčně dostupný opalovací krém obsahující nanočástice oxidu titaničitého na oblast zad 30x20 cm. Před první aplikací je třeba odebrat 2mm biopsii a vyšetřit ji rastrovací elektronovou mikroskopií. Po týdenním používání opalovacího krému bude provedena nová biopsie, aby se zjistilo, jak hluboko do pokožky částice pronikly. Ve druhé fázi: Ve stejné oblasti zad dojde k umělému spálení sluncem. Poté budou nanášet opalovací krém 6x denně jako v první fázi. Po dvou dnech (odhadovaná doba maximálního podráždění kůže) bude odebrána biopsie, aby se zjistilo, zda nanočástice pronikly dolů do vrstev kůže, a vyšetřovatelé také provedou biopsii po celém týdnu aplikace opalovacího krému. . Vyšetřovatelé budou také zkoumat moč před a po použití opalovacího krému, aby zjistili, zda tam vyšetřovatelé najdou částice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

2 zdraví muži starší 50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži nad 50 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravý
Zdraví muži nad 50 let

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka průniku nanočástic do pokožky
Časové okno: Týden
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt nanočástic v moči
Časové okno: Dva týdny
Dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

University Hospital of North Norway
National Institute of Occupational Health, Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Vrchní vyšetřovatel: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Ředitel studie: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2011/2567B

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravá kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit