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- 임상시험 NCT01552135
파일럿 연구 - 온전하거나 햇볕에 그을린 피부에서 자외선 차단제의 나노 입자의 추정 침투
2020년 3월 6일 업데이트: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
파일럿 연구 - 선스크린의 나노입자가 온전하거나 햇볕에 그을린 피부에 침투합니까?
연구자들은 피부가 온전하고 피부가 햇볕에 그을렸을 때 이산화티타늄 나노입자가 피부에 침투하는지 연구하기를 원합니다.
가설은 "나노티탄디옥사이드가 온전한 피부 또는 햇볕에 그을린 피부에 침투하는가?"입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 파일럿 연구에는 두 명의 지원자가 있습니다.
이 연구는 두 단계로 구성됩니다.
1단계: 지원자들은 이산화티타늄 나노 입자가 함유된 시중에서 판매되는 자외선 차단 로션을 30x20cm 크기의 등 부위에 일주일 동안 하루 6회 바르고 있습니다.
첫 번째 적용 전에 2mm 펀치 생검을 취하고 주사 전자 현미경으로 검사해야 합니다.
일주일 동안 선스크린 로션을 바르고 난 후, 입자가 피부 깊숙이 침투했는지 확인하기 위해 새로운 생검을 실시할 것입니다.
두 번째 단계: 등의 같은 부위에 인공적인 일광화상을 유발합니다.
그 후 그들은 첫 번째 단계에서와 같이 하루에 6번 선스크린 로션을 바를 것입니다.
2일 후(최대 피부 자극 예상 시간) 나노 입자가 피부 층에 침투했는지 확인하기 위해 생검을 실시하고 조사관은 선스크린 로션을 바르고 일주일이 지난 후에도 생검을 실시합니다. .
조사관은 또한 조사관이 입자를 찾을 수 있는지 알아보기 위해 자외선 차단제 사용 전후의 소변을 검사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
50세 이상의 건강한 남성 2명
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 건강한 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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건강한
50세 이상의 건강한 남성
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나노 입자의 피부 침투 깊이
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 내 나노입자 발생
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- 수석 연구원: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- 수석 연구원: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- 연구 책임자: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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