Estudio piloto: penetración putativa de nanopartículas en protector solar en piel intacta o quemada por el sol
6 de marzo de 2020 actualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Estudio piloto: ¿las nanopartículas de los protectores solares penetran en la piel intacta o quemada por el sol?
Los investigadores quieren estudiar si las nanopartículas de dióxido de titanio penetran en la piel cuando la piel está intacta y cuando la piel está quemada por el sol.
La hipótesis es "¿El nanodióxido de titanio penetra en la piel intacta o quemada por el sol?"
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
En este estudio piloto hay dos voluntarios humanos.
El estudio comprende dos fases.
La primera fase: los voluntarios se aplican una loción de protección solar disponible en el mercado que contiene nanopartículas de dióxido de titanio 6 veces al día durante una semana en un área de la espalda de 30x20 cm.
Antes de la primera aplicación, se debe tomar una biopsia con sacabocados de 2 mm y examinarla mediante microscopía electrónica de barrido.
Después de aplicar la loción de protección solar durante una semana, se tomará una nueva biopsia para ver qué tan profundo han penetrado las partículas en la piel.
En la segunda fase: Se inducirá una quemadura solar artificial en la misma zona de la espalda.
Posteriormente se aplicará la loción solar 6 veces al día como en la primera fase.
Después de dos días (tiempo estimado de máxima irritación de la piel) se tomará una biopsia para ver si las nanopartículas han penetrado en las capas de la piel, y los investigadores también tomarán una biopsia después de una semana completa de aplicar la loción de protección solar. .
Los investigadores también examinarán la orina, antes y después del uso de protector solar, para ver si pueden encontrar las partículas allí.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
2 varones sanos mayores de 50 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres sanos mayores de 50 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Saludable
Hombres sanos mayores de 50 años
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Profundidad de penetración de nanopartículas en la piel
Periodo de tiempo: Una semana
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Una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Aparición de nanopartículas en la orina
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Investigador principal: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Director de estudio: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011/2567B
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