Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse - Putativ penetration af nanopartikler i solcreme i intakt eller solskoldet hud

6. marts 2020 opdateret af: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotundersøgelse - Trænger nanopartikler i solcreme intakt eller solskoldet hud ind?

Efterforskerne ønsker at undersøge, om nanopartikler af titaniumdioxid trænger ind i huden, når huden er intakt, og når huden er solskoldet. Hypotesen er "Trænger nanotitandioxid intakt eller solskoldet hud?"

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne pilotundersøgelse er der to menneskelige frivillige. Undersøgelsen omfatter to faser. Den første fase: De frivillige påfører en kommercielt tilgængelig solcremelotion indeholdende titaniumdioxid nanopartikler 6 gange om dagen i en uge i et område på ryggen, der er 30x20 cm. Før den første påføring skal der tages en 2 mm stansebiopsi, som undersøges ved scanning elektronmikroskopi. Efter påføring af solcremelotion i en uge tages en ny biopsi for at se, hvor langt nede i huden partiklerne er trængt ind. I anden fase: En kunstig solskoldning vil blive fremkaldt i samme område af ryggen. De vil derefter anvende solcremelotionen 6 gange om dagen som i den første fase. Efter to dage (estimeret tidspunkt for maksimal hudirritation) vil der blive taget en biopsi for at se, om nanopartiklerne er trængt ned i hudens lag, og efterforskerne vil også tage en biopsi efter en hel uges påføring af solcremelotion . Efterforskerne vil også undersøge urinen, før og efter brug af solcreme, for at se, om efterforskerne kan finde partiklerne der.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

2 raske hanner ældre end 50 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd over 50 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund og rask
Raske mænd over 50 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dybde af penetration af nanopartikler i huden
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nanopartikler i urinen
Tidsramme: To uger
To uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

University Hospital of North Norway
National Institute of Occupational Health, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Ledende efterforsker: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Ledende efterforsker: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Studieleder: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/2567B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund hud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner