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Studio pilota - Presunta penetrazione di nanoparticelle nella protezione solare nella pelle intatta o bruciata dal sole

6 marzo 2020 aggiornato da: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Studio pilota - Le nanoparticelle nella protezione solare penetrano nella pelle intatta o bruciata dal sole?

Gli investigatori vogliono studiare se le nanoparticelle di biossido di titanio penetrano nella pelle quando la pelle è intatta e quando la pelle è bruciata dal sole. L'ipotesi è "Il nanotitandiossido penetra nella pelle intatta o bruciata dal sole?"

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

In questo studio pilota ci sono due volontari umani. Lo studio comprende due fasi. La prima fase: i volontari stanno applicando una crema solare disponibile in commercio contenente nanoparticelle di biossido di titanio 6 volte al giorno per una settimana in un'area della schiena di 30x20 cm. Prima della prima applicazione deve essere prelevata una biopsia da 2 mm ed esaminata mediante microscopia elettronica a scansione. Dopo aver applicato la crema solare per una settimana, verrà eseguita una nuova biopsia per vedere fino a che punto sono penetrate le particelle nella pelle. Nella seconda fase: Verrà indotta una scottatura solare artificiale nella stessa zona della schiena. Successivamente applicheranno la crema solare 6 volte al giorno come nella prima fase. Dopo due giorni (tempo stimato di massima irritazione cutanea) verrà eseguita una biopsia per vedere se le nanoparticelle sono penetrate negli strati della pelle e gli investigatori eseguiranno anche una biopsia dopo un'intera settimana di applicazione della lozione solare . Gli investigatori esamineranno anche l'urina, prima e dopo l'uso della protezione solare, per vedere se gli investigatori riescono a trovare le particelle lì.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

2 maschi sani di età superiore ai 50 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini sani sopra i 50 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Salutare
Uomini sani sopra i 50 anni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità di penetrazione delle nanoparticelle nella pelle
Lasso di tempo: Una settimana
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di nanoparticelle nelle urine
Lasso di tempo: Due settimane
Due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University Hospital of North Norway
National Institute of Occupational Health, Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Investigatore principale: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Investigatore principale: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Direttore dello studio: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

13 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/2567B

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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