Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány – Nanorészecskék feltételezett behatolása a fényvédő krémben ép vagy leégett bőrön

2020. március 6. frissítette: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Kísérleti tanulmány – A naptejben lévő nanorészecskék behatolnak az ép vagy leégett bőrbe?

A kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy a titán-dioxid nanorészecskék behatolnak-e a bőrbe, ha a bőr sértetlen, és amikor a bőr leégett. A hipotézis a következő: "A nanotitán-dioxid áthatol az ép vagy leégett bőrön?"

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebben a kísérleti tanulmányban két önkéntes vesz részt. A tanulmány két szakaszból áll. Az első fázis: Az önkéntesek a kereskedelemben kapható, titán-dioxid nanorészecskéket tartalmazó fényvédő krémet egy héten keresztül naponta hatszor kenik be a hát 30x20 cm-es területére. Az első alkalmazás előtt 2 mm-es lyukasztó biopsziát kell venni, és pásztázó elektronmikroszkóppal megvizsgálni. Egy hétig tartó fényvédő krém alkalmazása után új biopsziát vesznek annak megállapítására, hogy milyen mélyen hatoltak be a részecskék a bőrbe. A második fázisban: mesterséges leégést okoznak a hát ugyanazon a területén. Ezt követően naponta 6-szor kenik be a fényvédő krémet, mint az első fázisban. Két nap elteltével (a maximális bőrirritáció becsült ideje) biopsziát vesznek annak megállapítására, hogy a nanorészecskék behatoltak-e a bőrrétegekbe, és a vizsgálók biopsziát is vesznek a fényvédő krém felvitele után egy teljes hét után. . A nyomozók a vizeletet is megvizsgálják a fényvédő használata előtt és után, hogy kiderüljön, megtalálják-e ott a részecskéket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2 egészséges, 50 évnél idősebb férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges férfiak 50 év felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges
Egészséges férfiak 50 év felett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nanorészecskék behatolási mélysége a bőrön
Időkeret: Egy hét
Egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Nano részecskék előfordulása a vizeletben
Időkeret: Két hét
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Kutatásvezető: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Kutatásvezető: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Tanulmányi igazgató: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/2567B

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel