Pilottitutkimus – Aurinkosuojavoiteen nanohiukkasten oletettu tunkeutuminen ehjälle tai palaneelle iholle
perjantai 6. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Pilottitutkimus – Läpäisevätkö aurinkovoiteen nanohiukkaset ehjälle tai palaneelle iholle?
Tutkijat haluavat selvittää, tunkeutuvatko titaanidioksidin nanohiukkaset ihoon, kun iho on ehjä ja kun iho on palanut auringossa.
Hypoteesi on "Läpäiseekö nanotitaanidioksidi ehjän tai auringonpolttaman ihon?"
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä pilottitutkimuksessa on mukana kaksi vapaaehtoista ihmistä.
Tutkimus koostuu kahdesta vaiheesta.
Ensimmäinen vaihe: Vapaaehtoiset levittävät kaupallisesti saatavaa aurinkovoidetta, joka sisältää titaanidioksidinanohiukkasia 6 kertaa päivässä viikon ajan 30x20 cm:n kokoiselle selkäalueelle.
Ennen ensimmäistä käyttökertaa on otettava 2 mm:n biopsia ja tutkittava pyyhkäisyelektronimikroskoopilla.
Kun aurinkovoidetta on levitetty viikon ajan, otetaan uusi biopsia, jotta nähdään, kuinka syvälle ihoon hiukkaset ovat tunkeutuneet.
Toisessa vaiheessa: Keinotekoinen auringonpolttama aiheuttaa samalle alueelle selän.
Sen jälkeen he levittävät aurinkovoidetta 6 kertaa päivässä, kuten ensimmäisessä vaiheessa.
Kahden päivän kuluttua (arvioitu ihoärsytyksen enimmäisaika) otetaan biopsia, jotta nähdään, ovatko nanohiukkaset tunkeutuneet ihon kerroksiin, ja tutkijat ottavat myös biopsian viikon kuluttua aurinkosuojaveden levittämisestä. .
Tutkijat tutkivat myös virtsan ennen ja jälkeen aurinkovoidetta, jotta he voivat löytää sieltä hiukkasia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
2 tervettä yli 50-vuotiasta miestä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 50-vuotiaat miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve
Terveet yli 50-vuotiaat miehet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nanohiukkasten tunkeutumissyvyys ihoon
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Nanohiukkasten esiintyminen virtsassa
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Päätutkija: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Päätutkija: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Opintojohtaja: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/2567B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .