Estudo piloto - Penetração putativa de nanopartículas em protetor solar em pele intacta ou queimada pelo sol
6 de março de 2020 atualizado por: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Estudo piloto - As nanopartículas no protetor solar penetram intactas ou na pele queimada pelo sol?
Os investigadores querem estudar se as nanopartículas de dióxido de titânio penetram na pele quando a pele está intacta e quando a pele está queimada pelo sol.
A hipótese é "O nanotitandióxido penetra na pele intacta ou queimada pelo sol?"
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Neste estudo-piloto, há dois voluntários humanos.
O estudo compreende duas fases.
A primeira fase: Os voluntários estão aplicando um protetor solar disponível comercialmente contendo nanopartículas de dióxido de titânio 6 vezes ao dia durante uma semana em uma área das costas de 30x20 cm.
Antes da primeira aplicação, uma biópsia por punção de 2 mm deve ser feita e examinada por microscopia eletrônica de varredura.
Depois de aplicar protetor solar por uma semana, uma nova biópsia será feita para ver até onde as partículas penetraram na pele.
Na segunda fase: Uma queimadura solar artificial será induzida na mesma área das costas.
Em seguida, aplicarão o protetor solar 6 vezes ao dia, como na primeira fase.
Após dois dias (tempo estimado de irritação máxima da pele), será feita uma biópsia para verificar se as nanopartículas penetraram nas camadas da pele, e os investigadores também farão uma biópsia após uma semana inteira de aplicação do protetor solar. .
Os investigadores também examinarão a urina, antes e depois do uso do protetor solar, para ver se os investigadores podem encontrar as partículas lá.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
2 homens saudáveis com mais de 50 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens saudáveis acima de 50 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Saudável
Homens saudáveis acima de 50 anos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Profundidade de penetração de nanopartículas na pele
Prazo: Uma semana
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Uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ocorrência de nanopartículas na urina
Prazo: Duas semanas
|
Duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Investigador principal: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Investigador principal: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Diretor de estudo: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011/2567B
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