试点研究 - 纳米粒子在完整或晒伤皮肤防晒霜中的假定渗透
2020年3月6日 更新者：Bato Hammarstrøm、Oslo University Hospital
试点研究 - 防晒霜中的纳米粒子会渗透完整或晒伤的皮肤吗？
研究人员想要研究二氧化钛纳米颗粒在皮肤完好无损和皮肤被晒伤时是否会穿透皮肤。
假设是“纳米二氧化钛是否能穿透完整或晒伤的皮肤？”
研究概览
详细说明
在这项试点研究中，有两名人类志愿者。
该研究包括两个阶段。
第一阶段：志愿者在背部 30x20 厘米的区域每天涂抹含有二氧化钛纳米颗粒的市售防晒乳液 6 次，持续一周。
在第一次应用之前，将取一个 2mm 穿孔活组织检查并通过扫描电子显微镜检查。
涂抹防晒乳液一周后，将进行新的活组织检查，以查看颗粒在皮肤中渗透了多深。
第二阶段：在背部同一区域进行人工晒伤。
此后，他们将像第一阶段一样每天涂抹防晒乳液 6 次。
两天后（估计最大皮肤刺激时间）将进行活组织检查，以查看纳米颗粒是否已经渗透到皮肤层中，研究人员还将在使用防晒乳液整整一周后进行活组织检查.
调查人员还将检查使用防晒霜前后的尿液，看看调查人员是否能在其中找到颗粒。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
2 名 50 岁以上的健康男性
描述
纳入标准：
- 50岁以上健康男性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
健康
50岁以上健康男性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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纳米颗粒在皮肤中的渗透深度
大体时间：一周
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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尿液中出现纳米颗粒
大体时间：两周
|
两周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marit Gulbrandsen, MD、University Hospital of North Norway
- 首席研究员：Jan-Oivind Holm, MD PhD、Oslo University Hospital
- 首席研究员：Vidar Skaug, MD、National Institute of Occupational Health, Norway
- 研究主任：Elise Naess, MD、Oslo University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月8日
首次发布 (估计)
2012年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月6日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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