Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie - Förmodad penetration av nanopartiklar i solskyddsmedel i intakt eller solbränd hud

6 mars 2020 uppdaterad av: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital

Pilotstudie - Penetrerar nanopartiklar i solskydd intakt eller solbränd hud?

Utredarna vill studera om nanopartiklar av titandioxid penetrerar huden när huden är intakt och när huden är solbränd. Hypotesen är "Tränger nanotitandioxid in intakt eller solbränd hud?"

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna pilotstudie finns två mänskliga volontärer. Studien omfattar två faser. Den första fasen: De frivilliga applicerar en kommersiellt tillgänglig solskyddslotion som innehåller titandioxid nanopartiklar 6 gånger om dagen under en vecka i ett område på ryggen som är 30x20 cm. Före den första applikationen ska en 2 mm stansbiopsi tas och undersökas med svepelektronmikroskopi. Efter att ha applicerat solkrämslotion i en vecka kommer en ny biopsi att tas för att se hur långt ner i huden partiklarna har trängt in. I den andra fasen: En konstgjord solbränna kommer att induceras i samma område av ryggen. De kommer därefter att applicera solkrämslotion 6 gånger om dagen som i den första fasen. Efter två dagar (beräknad tid för maximal hudirritation) kommer en biopsi att tas för att se om nanopartiklarna har penetrerat ner i hudlagren, och utredarna kommer också att ta en biopsi efter en hel veckas applicering av solskyddslotion . Utredarna kommer också att undersöka urinen, före och efter användning av solskyddsmedel, för att se om utredarna kan hitta partiklarna där.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 4956
        • Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

2 friska män äldre än 50 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män över 50 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska
Friska män över 50 år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Djup av penetration av nanopartiklar i huden
Tidsram: En vecka
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av nanopartiklar i urinen
Tidsram: Två veckor
Två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
  • Huvudutredare: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
  • Studierektor: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2012

Första postat (Uppskatta)

13 mars 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/2567B

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera