Пилотное исследование - Предполагаемое проникновение наночастиц солнцезащитного крема в неповрежденную или обгоревшую на солнце кожу
6 марта 2020 г. обновлено: Bato Hammarstrøm, Oslo University Hospital
Пилотное исследование: проникают ли наночастицы солнцезащитного крема в неповрежденную или обгоревшую на солнце кожу?
Исследователи хотят изучить, проникают ли наночастицы диоксида титана через кожу, когда кожа не повреждена и когда кожа обожжена солнцем.
Гипотеза такова: «Проникает ли нанотитандиоксид через неповрежденную или обожженную солнцем кожу?»
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом экспериментальном исследовании участвуют два человека-добровольца.
Исследование включает два этапа.
Первый этап: добровольцы наносят коммерчески доступный солнцезащитный лосьон, содержащий наночастицы диоксида титана, 6 раз в день в течение одной недели на область спины размером 30x20 см.
Перед первым применением необходимо взять биоптат толщиной 2 мм и исследовать его с помощью сканирующей электронной микроскопии.
После применения солнцезащитного лосьона в течение недели будет взята новая биопсия, чтобы увидеть, насколько глубоко в кожу проникли частицы.
На втором этапе: В той же области спины будет произведен искусственный солнечный ожог.
После этого они будут наносить солнцезащитный лосьон 6 раз в день, как и на первом этапе.
Через два дня (примерное время максимального раздражения кожи) будет взята биопсия, чтобы увидеть, проникли ли наночастицы в слои кожи, и исследователи также возьмут биопсию через целую неделю применения солнцезащитного лосьона. .
Исследователи также изучат мочу до и после использования солнцезащитного крема, чтобы выяснить, смогут ли исследователи найти там частицы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 4956
- Oslo University Hospital, Dept. of Environmental and Occupational Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
2 здоровых мужчины старше 50 лет
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины старше 50 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровый
Здоровые мужчины старше 50 лет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина проникновения наночастиц в кожу
Временное ограничение: Одна неделя
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Появление наночастиц в моче
Временное ограничение: Две недели
|
Две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marit Gulbrandsen, MD, University Hospital of North Norway
- Главный следователь: Jan-Oivind Holm, MD PhD, Oslo University Hospital
- Главный следователь: Vidar Skaug, MD, National Institute of Occupational Health, Norway
- Директор по исследованиям: Elise Naess, MD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/2567B
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .