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前頭葉の推論を強化するための脳トレーニング

2025年2月17日 更新者:Dan Krawczyk、The University of Texas at Dallas

TBIの兵士と民間人の前頭葉の推論を強化するための脳トレーニング

この研究は、脳の回復の慢性段階(12か月を超える)で軽度の外傷性脳損傷(TBI)または中程度から重度のTBIに苦しんでいる兵士と民間人の診断と高レベルの機能的回復を達成する能力を改善するために行われています。

調査の概要

詳細な説明

現在のランダム化対照試験では、慢性TBIの効果を経験している個人に適用される機能的に関連する認知トレーニングプログラムの有効性を研究します。 Smart(Strategic Memory Advanced Reasoning Training)というラベルの付いたトップダウントレーニングプログラムは、機能的に関連する複雑な推論能力をトレーニングするための統合的なアプローチを採用しています(特定のスキル)。 前頭葉機能に焦点を当てたこの統合的アプローチは、予備研究で有望な結果を示しています。 SMARTは、BHW(Brain Health Workshop)というラベルが付いた同様に魅力的な教育ベースのプログラムと比較されます。 スマートとBHWの両方は、短期的で集中的な(8週間にわたって18時間のトレーニング)グループトレーニングプログラムであり、トレーニング時間、情報量、グループディスカッション、宿題の割り当てに関して匹敵します。 この試験の全体的な目標は、統合的な前頭葉媒介プロセスが、兵役や民間人を含む脳損傷の生存者の機能をどのように改善するかを調べることです。 さまざまな傷害タイプと機能的能力を持つ個人の範囲を含めます。 トレーニンググループを比較するために、認知、神経画像、機能測定など、さまざまな評価ツールを使用しています。

私たちの全体的な目標は、TBI診断の忠実度を改善し、軽度から中程度のTBIに苦しみ、脳の回復の慢性段階にある兵士と民間人の機能的回復をより高いレベルの機能的回復を達成することです。 この研究は、TBIの個人の前頭葉媒介推論能力を強化するための経験的および理論的に駆動されたフレームワークの有効性を決定することでもあります。 これらの目的に向けて、この試験では、兵士と民間人の両方をTBI(約50人の軽度および50人の慢性TBI患者)で登録しています。 認知テスト(メモリ、推論、および理解能力の評価)、機能的MRIスキャン(認知機能のテストの実行中に、被験者がMRIスキャンを受けている間)、および拡散テンソルイメージング(DTI)スキャンを使用して構築された白質マップを使用します。 MRIスキャンは、異なる脳領域の貢献度のバイオマーカーを、認知タスク(たとえば、記憶、推論など)に提供するために使用され、脳効率、機能的脳のつながり、脳の形態の評価があります。 これらの測定値を使用して、認知介入の前に各個人の認知スキルと神経測定値を理解します。 これらの措置は、各兵士または民間人のベースライン機能の指標としても役立ちます。これは、介入後と比較され、その時点でトレーニング後の認知、MRI、およびDTI評価を受け、2つの異なる認知介入間の結果比較を行うことができます。 最後に、介入の3か月後に神経心理学的および認知的尺度と神経画像を伴うフォローアップ評価を実施して、個人が認知的介入のために発生する可能性のある機能的変化を維持する方法を評価します。

私たちは、この介入を、比較的高い機能スキルを持っている軽度で中程度のTBI参加者への対象としています。 トレーニングの需要は、強調された戦略とスキルの頻度、期間、および種類で、より深刻な範囲に陥る人にとっては高すぎる可能性があります。 また、特に軍事集団に関する穏やかなTBI症例の研究に課せられる高レベルのニーズに対処することを目指しています。 この優先事項は、スポンサー機関である米国国防総省によっても強調されており、この作業を支援する資金調達メカニズムの下で軽度のTBIのより多くの研究を提唱しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Center for BrainHealth

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 19-65歳
  • 少なくとも6か月前に外傷性脳損傷を負いました
  • 簡単な指示を理解し、タスクを実行し、介入に参加する
  • 英語を読んで、話し、理解してください
  • 少なくとも片方の腕や手の使用などの運動能力を含むタスクに参加する

除外基準:

  • 英語を読んだり、理解したり、話したりすることに習熟していません
  • 既存の脳性麻痺、精神遅滞、自閉症、てんかん、統合失調症、または広範な発達障害
  • 精神病、活動的な行動障害、または制御されていないてんかんのある人
  • 妊娠している女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脳トレーニングプログラム1
TBIに関連する認知問題の教育情報の提供に焦点を当てたトレーニングプログラム
トレーニングプログラムには、8週間にわたって実施された12セッションが含まれます。 これらの治療セッションの目標は、脳損傷とその回復プロセスに関する情報を提供することです。 セッションに関与する活動には、研究資料の議論が含まれます。 参加者は、情報を日常生活に適用することをお勧めします。 このプログラムには、アクティビティの追加の外部練習が含まれています。
実験的:脳トレーニングプログラム2
プログラムは、TBIに続く認知問題に対処するための戦略に焦点を当てています
トレーニングプログラムには、8週間にわたって実施された12セッションが含まれます。 これらの治療セッションの目標は、脳損傷とその回復プロセスを改善するための戦略を提供することです。 セッションに関与する活動には、学習資料の戦略と議論が含まれます。 参加者は、戦略と情報を日常生活に適用することをお勧めします。 このプログラムには、アクティビティの追加の外部練習が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴーの結果スケール拡張
時間枠:トレーニング前(ベースライン)神経心理学的検査
脳損傷後の障害を評価します(1人から8回の良好な回復)。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング前(ベースライン)神経心理学的検査
コミュニティ統合アンケート
時間枠:トレーニング後のベースラインから10週間への神経心理学的変化
誰かが自分のコミュニティ内に統合できる成功(0の最低統合(最悪の結果)から40の最大統合(ベスト結果))にどのように成功できるかに関する認知および実生活の結果に対する治療の短期的な影響を調べる。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後のベースラインから10週間への神経心理学的変化
機能状態試験
時間枠:トレーニング後10週間で測定します
結果に対する治療の短期的な影響を調べる。 - (最大関数(最良の結果)から31の最低関数(最悪の結果))。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で測定します
Daneman-Carpenterリーディングスパンテスト
時間枠:トレーニング後10週間で測定します
7語から0語として得点されました。 スコアが高いほど、理解度が向上し、結果が良くなることを示しています。 スコアの低下は、理解度が低いことを示します。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で測定します
ヘイリング文の完了テスト
時間枠:トレーニング後10週間で測定します
作業記憶による認知に対する治療の短期的な影響を調べる。 ヘイリング文の完了テストは、応答の開始を測定します(最悪の範囲0から30の最悪)。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で測定します
認識アンケート
時間枠:トレーニング後10週間で測定します
実生活の結果に対する治療の短期的な影響を調べる。 このテストは、脳損傷後の障害のある自己認識を測定します。 スケールの範囲は、17(最も低い自己認識レベル、最悪の結果)から85(最高の自己認識レベル、最良の結果)の範囲です。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で測定します

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳接続におけるネットワークベースの統計
時間枠:トレーニング後10週間と3か月で取られたMRI測定が組み合わされ、1つの数を生成するベースラインMRIと比較されます
機能的な脳イメージングからの脳ネットワーク接続は、ネットワークベースの統計を使用して計算されました。 データを調整して1つの数値を形成して、トレーニングに関連する重要な接続の変更を特徴付けました。 これは、変更スコアを計算することで達成されました。 この変更スコアは、トレーニング後(10週間)、トレーニング後3か月のイメージングデータを組み合わせて、それをベースライン(トレーニング前のイメージングデータ)と比較しました。 この測定により、脳の異なる領域間で観察される統計的に増加した接続の数を推定できます。 スコアが高いと、より重要な接続が示され、より良い結果と見なされます。
トレーニング後10週間と3か月で取られたMRI測定が組み合わされ、1つの数を生成するベースラインMRIと比較されます
ベックうつ病インベントリ(BDI)
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
0(抑うつ症状なし(最良の結果))から63(最大抑うつ症状(最悪の結果))への現在の抑うつ症状の測定に対する治療の短期的な影響を調べる。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
外傷後ストレス障害(PTSD)チェックリスト
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
心的外傷後ストレス障害の症状の自己申告による測定に対する治療の短期的な影響を調べる。 このテストは、0の最小ストレス症状から80の最大ストレス症状の範囲です。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
アルコール、喫煙、物質の関与スクリーニングテスト
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
問題のある物質使用に対する治療の短期的な影響を調べる。 範囲は、問題物質の使用量の0から414(問題物質使用の最大レベル)までです。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
アルコール使用障害識別テスト
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
アルコール使用障害に対する実生活の結果に対する治療の短期的な影響を調べる。 テストの範囲は、最低使用(ベスト結果)から40の最大使用(最悪の結果)の範囲です。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
桁の警戒テスト
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
注意に対する治療の短期的な影響を調べる。 テストは数秒の時間として採点され、最も低い時間が最高のパフォーマンスを示します。 スコアの低下はより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
Connor-Davidson Resilienceスケール
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
回復力に対する治療の短期的な影響を調べる。 スコアの範囲は、0(最も低い回復力と最悪の結果)から100(最高の回復力と最良の結果)の範囲です。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
Wechslerメモリスケール
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
記憶に対する治療の短期的な影響を調べる。 スコアの範囲は、0(最低メモリレベル)から20(より高いメモリレベル)です。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
Wechslerは、知能の語彙スケールの縮小スケールを略します
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
語彙能力スコアに対する治療の短期的な影響を調べるには、20(より低いレベルの語彙)から80(高レベルの語彙)の範囲です。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
Wechslerは、知能マトリックスの推論の縮小スケールを略します
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
20(最も低いパフォーマンス)から80(最高のパフォーマンス)の範囲の尺度である流体推論を伴う認知に対する治療の短期的な影響を調べること。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
Wechslerは、知能の類似性の縮小スケールを略します
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
認知に対する治療の短期的な影響を調べるには、20のスコアで最も低い類似性パフォーマンスを80に示すことを示し、最も高い類似性パフォーマンスを示します。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定
ライフスケールに対する満足
時間枠:トレーニング後10週間で撮影した測定
実生活の結果に対する治療の短期的な影響を調べる。 これは、人生に対する最低の満足度から、自分の人生に対する35の最高の満足度にまで及びます。 より高いスコアはより良い結果です。
トレーニング後10週間で撮影した測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Daniel Krawcyzk, Ph.D.、University of Texas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2012年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月8日

最初の投稿 (推定)

2012年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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