Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivoharjoittelu edistää etukehän päättelyä

maanantai 17. helmikuuta 2025 päivittänyt: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Aivokoulutus edistää frontaalikohdan perusteluja sotilaille ja siviili -aikuisille TBI: n kanssa

Tämä tutkimus tehdään kyvyn parantamiseksi diagnosoida ja saavuttaa korkeammat funktionaalisen palautumisen tasot sotilailla ja siviileillä, jotka ovat kärsineet joko lievän traumaattisen aivovaurion (TBIS) tai kohtalaisesta vaikeasta TBI: stä aivojen palautumisen kroonisissa vaiheissa (yli 12 kuukautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä satunnaistetussa kontrollikokeessa tutkimme funktionaalisesti merkityksellisen kognitiivisen koulutusohjelman tehokkuutta, jota sovelletaan henkilöille, joilla on kroonisen TBI: n vaikutukset. Smart (Strategic Memory Advanced Perusing Training) -merkitty ylhäältä alas suuntautuva koulutusohjelma omaksuu integroivan lähestymistavan toiminnallisesti merkityksellisten monimutkaisten päättelyjen kouluttamiseen (verrattuna erityisiin taitoihin). Tämä frontaalisten lohkotoimintoihin keskittyvä integroiva lähestymistapa on osoittanut lupaavia tuloksia alustavassa tutkimuksessa. SMARTia verrataan yhtä kiinnostavaan koulutuspohjaiseen ohjelmaan, joka on merkitty BHW (Brain Health Workshop). Sekä älykkäät että BHW ovat lyhytaikaisia, intensiivisiä (18 tuntia koulutusta yli 8 viikkoa) ryhmäkoulutusohjelmia, jotka ovat verrattavissa koulutusaikaan, tiedon määrään, ryhmäkeskusteluihin ja kotitehtäviin. Tämän oikeudenkäynnin yleisenä tavoitteena on tutkia, kuinka integroivien frontaalisten lohkovälitteisten prosessien kouluttaminen saattaa parantaa aivovaurioiden selviytyjien, mukaan lukien asevelvollisuus ja siviilipopulaatiot, toimintaa. Sisällytämme joukon henkilöitä, joilla on erilaisia ​​vammatyyppejä ja toiminnallisia kykyjä. Käytämme laajaa valikoimaa arviointityökaluja, mukaan lukien kognitiiviset, neurokuvaus- ja toiminnalliset toimenpiteet, koulutusryhmien vertaamiseen.

Yleinen tavoitteemme on parantaa TBI -diagnoosien uskollisuutta ja saavuttaa korkeampi funktionaalisen toipumisen tasot sotilaissa ja siviileissä, jotka ovat kärsineet lievästä tai kohtalaisesta TBI: stä ja ovat aivojen palautumisen kroonisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös määrittää empiirisesti ja teoreettisesti ohjatun kehyksen tehokkuuden edistämiseksi TBI-potilailla, joilla on suhteellisen lyhyt koulutus, koulutetut ja kouluttamattomat kognitiiviset taidot, aivojen muutokset ja tosielämän toiminnan mittaukset. Näiden tavoitteiden kohdalla tämä tutkimus on sekä sotilaiden että siviilien ilmoittaminen TBI: llä (noin 50 lievää ja 50 kohtalaista kroonista TBI -potilasta). Käytämme kognitiivisia testejä (muistin, päättelyn ja ymmärtämisen kykyjen arviointia), toiminnallisia MRI -skannauksia (suorittamalla kognitiivisen toiminnan testit, kun kohde saa MRI -skannauksen) ja valkoisen aineen karttoja, jotka on rakennettu diffuusiovensorikuvaus (DTI) -skannauksilla. MRI -skannauksia käytetään tarjoamaan biomarkkereita eri aivoalueiden vaikutuksista kognitiivisten tehtävien (esim. Muisti, päättely jne.) Suorittamiseen, samoin kuin aivojen tehokkuuden, funktionaalisen aivojen yhteyden ja aivojen morfologian arviointiin. Käytämme näitä mittauksia saadaksemme ymmärrystä kunkin yksilön kognitiivisista taitoista ja hermotoimenpiteistä ennen kognitiivista interventiota. Nämä toimenpiteet toimivat myös kunkin sotilaan tai siviilin perustoiminnan indikaattoreina, joita verrataan intervention jälkeen, jolloin ne käyvät läpi koulutuksen jälkeisen kognitiivisen, MRI- ja DTI-arvioinnin, mikä antaa meille mahdollisuuden tehdä tulosten vertailuja kahden eri kognitiivisen intervention välillä. Lopuksi suoritamme seurantaarvioinnin neuropsykologisilla ja kognitiivisilla toimenpiteillä ja neurokuvaus 3 kuukauden kuluttua interventioista arvioidaksemme, kuinka yksilöt ylläpitävät kaikkia toiminnallisia muutoksia, joita voi tapahtua kognitiivisten interventioiden takia.

Kohdistamme tähän interventioon lievään ja kohtalaiseen TBI -osallistujiin, joilla on suhteellisen korkeat toimintataidot. Koulutuksen vaatimukset voivat olla liian korkeat joillekin henkilöille, jotka ovat joutuneet vakavammalle alueelle korostettujen strategioiden ja taitojen tiheydessä, kestossa ja tyypissä. Pyrimme myös käsittelemään korkeatasoista tarvetta, joka on asetettu lievempien TBI -tapausten tutkimuksiin, etenkin sotilaallisilla väestöryhmillä. Tätä prioriteettia korostaa myös sponsoroiva virasto, Yhdysvaltain puolustusministeriö, joka puolustaa lisää lievän TBI: n tutkimuksia tätä työtä tukevan rahoitusmekanismin nojalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Center for BrainHealth

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-65-vuotias
  • Jatkoi traumaattista aivovauriota vähintään 6 kuukautta aiemmin
  • Ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita, suorita tehtäviä ja osallistu interventioon
  • Lukea, puhua ja ymmärtää englantia
  • Osallistu tehtäviin, joihin liittyy motorisia kykyjä, kuten ainakin yhden käsivarren tai käden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei taitavaa englannin lukemiseen, ymmärtämiseen tai puhumiseen
  • Aivan aivohalvaus, henkinen vajaatoiminta, autismi, epilepsia, skitsofrenia tai läpäisevä kehityshäiriö
  • Yksilöt, joilla on psykoosi, aktiivinen käyttäytymishäiriö tai hallitsematon epilepsia
  • Naiset, jotka ovat raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aivokoulutusohjelma 1
Koulutusohjelma keskittyy TBI: hen liittyvien kognitiivisten kysymysten koulutustietojen tarjoamiseen
Koulutusohjelma sisältää 12 istuntoa, jotka on suoritettu yli 8 viikon ajan. Näiden hoitoistuntojen tavoitteena on tarjota tietoa aivovauriosta ja sen palautumisprosessista. Istunnoihin osallistuviin toimintoihin sisältyy keskustelu oppimateriaalista. Osallistujia rohkaistaan ​​soveltamaan tietoja päivittäiseen elämäänsä. Ohjelma sisältää lisätoiminnan ulkopuolista käytäntöä.
Kokeellinen: Aivokoulutusohjelma 2
Ohjelma keskittyy strategioihin kognitiivisten kysymysten ratkaisemiseksi TBI: n jälkeen
Koulutusohjelma sisältää 12 istuntoa, jotka on suoritettu yli 8 viikon ajan. Näiden hoitoistuntojen tavoitteena on tarjota strategioita aivovaurion ja sen palautumisprosessin parantamiseksi. Istunnoihin osallistuviin toimintoihin sisältyy strategioita ja keskustelua opiskelemateriaalista. Osallistujia rohkaistaan ​​soveltamaan strategioita ja tietoja päivittäiseen elämäänsä. Ohjelma sisältää lisätoiminnan ulkopuolista käytäntöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glasgow-tulosasteikon pidennetty
Aikaikkuna: Esi- (lähtötaso) neuropsykologinen testi
Arvioi vammaisuus aivovaurion jälkeen (1 kuollut 8 hyvään toipumiseen). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Esi- (lähtötaso) neuropsykologinen testi
Yhteisön integraatiokysely
Aikaikkuna: Neuropsykologiset muutokset lähtötasosta 10 viikkoon koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia kognitioon ja tosielämän tuloksiin, jotka liittyvät siihen, kuinka onnistunut joku kykenee integroitumaan yhteisöönsä (0 alhaisin integraatio (pahin tulos) 40 maksimaaliseen integraatioon (paras tulos)). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Neuropsykologiset muutokset lähtötasosta 10 viikkoon koulutuksen jälkeen
Funktionaalinen tilakoe
Aikaikkuna: Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia tuloksiin. - (0 Korkein toiminto (paras tulos) 31 alhaisimpaan toimintoon (pahin tulos)). Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Daneman-Carpenter Reading Span -testi
Aikaikkuna: Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Pisteytettiin 0 sanana 7 sanalla. Korkeammat pisteet osoittavat paremman ymmärryksen ja siten paremman lopputuloksen. Pienet pisteet osoittavat alhaisemman ymmärrysasteen. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hayling -lauseen valmistumistesti
Aikaikkuna: Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia työmuistin kognitioon. Haynling -lauseen valmistumistesti mittaa vasteen aloittamisen (alue 0 paras 30 pahimpaan). Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tietoisuuskysely
Aikaikkuna: Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia tosielämän tuloksiin. Tämä testi mittaa heikentyneen itsetuntemuksen aivovaurion jälkeen. Asteikko vaihtelee 17: stä (alhaisin itsetuntemustaso, pahin tulos) 85: een (korkein itsetuntemus, paras lopputulos). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mittaa 10 viikossa koulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopohjaiset tilastot aivoyhteydessä
Aikaikkuna: MRI-toimenpiteet, jotka on toteutettu 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta
Aivoverkkoyhteydet funktionaalisesta aivokuvauksesta laskettiin verkkopohjaisilla tilastoilla. Tietoja säädettiin muodostamaan yhden numeron karakterisoimaan koulutukseen liittyviä merkittäviä yhteysmuutoksia. Tämä suoritettiin laskemalla muutospiste. Tämä muutospiste yhdisti jälkiharjoituksen (10 viikkoa) ja 3 kuukauden jälkeisen kuvantamistiedot ja verrattiin sitä lähtökohtaan (esikuvaustiedot). Tämä toimenpide mahdollistaa arvioinnin aivojen eri alueiden välillä havaittujen tilastollisesti lisääntyneiden yhteyksien lukumäärästä. Korkeampi pistemäärä osoittaa merkittäviä yhteyksiä ja sitä pidetään parempana lopputuloksena.
MRI-toimenpiteet, jotka on toteutettu 10 viikossa ja 3 kuukauden kuluttua harjoittelusta
Beckin masennuksen inventaario (BDI)
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi mittauksiin, jotka ovat nykyisiä masennusoireita 0: sta (ei masennusoireita (paras lopputulos))-63 (suurin masennusoireet (pahin lopputulos)). Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Traumaattinen stressihäiriö (PTSD) tarkistuslista
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi itse ilmoitettuun posttraumaattisen stressihäiriön oireiden mittaamiseen. Testi vaihtelee 0 minimaalisesta stressi -oireesta 80 suurimpaan stressi -oireeseen. Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Alkoholi, tupakointi ja aineiden osallistumisen seulontakoe
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi ongelmalaitoksen käyttöön. Alue on 0 alhaisesta ongelmamahdollisuuden käytöstä 414: een (ongelmahuoneiden enimmäistaso). Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustesti
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi tosielämän tuloksiin alkoholin käyttöhäiriöihin. Testi vaihtelee 0 alhaisimmasta käytöstä (paras tulos) ja 40 maksimaaliseen käyttöön (pahin lopputulos). Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Digitaalinen valppaustesti
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia huomion suhteen. Testi pisteytetään ajankohtana sekunneissa, ja pienimmän ajan osoittaen parhaan suorituskyvyn. Pienempi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Connor-Davidson Resilience Scale
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia joustavuuteen. Pisteet vaihtelevat 0: sta (alhaisin pelastus ja pahin tulos) 100: een (korkein joustavuus ja paras lopputulos). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Wechsler -muistiasteikko
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia muistiin. Pisteet vaihtelevat 0: sta (alhaisin muistitaso) - 20 (korkeampi muistitaso). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Wechsler Lyhennetty älykkyysasteikko
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi sanastojen kykypisteisiin vaihtelee 20: sta (alhaisempi sanasto) 80: een (korkeampi sanastotaso). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Wechsler Lyhennetty älykkyysmatriisin päättely
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi kognitioon, jonka nesteen päättely on 20 (alhaisin suorituskyky) 80: een (suurin suorituskyky). Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Wechslerin lyhennetty älykkyyden samankaltaisuuksien asteikko
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Hoidon lyhytaikaisten vaikutusten tutkimiseksi kognitioon pisteellä 20 osoittaen pienimpien samankaltaisuuksien suorituskyvyn 80: een osoittaen korkeimmat samankaltaisuudet suorituskykyä. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tyytyväisyys elämän asteikkoon
Aikaikkuna: Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen
Tutkitaan hoidon lyhytaikaisia ​​vaikutuksia tosielämän tuloksiin. Tämä vaihtelee viidestä alhaisimmasta tyytyväisyydestä elämään 35 korkeimpaan tyytyväisyyteen elämään. Korkeampi pistemäärä on parempi tulos.
Mitta, joka on otettu 10 viikossa koulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa