Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening mózgu w celu zwiększenia rozumowania płata czołowego

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Trening mózgu w celu zwiększenia rozumowania płata czołowego u żołnierzy i dorosłych cywilnych z TBI

Badanie to odbywa się w celu poprawy zdolności diagnozowania i osiągnięcia wyższego poziomu odzyskiwania funkcjonalnego u żołnierzy i cywilów, którzy doznali łagodnego urazowego uszkodzenia mózgu (TBIS) lub umiarkowanego do ciężkiego TBI na przewlekłych stadiach odzyskiwania mózgu (ponad 12 miesięcy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W bieżącym randomizowanym badaniu kontrolnym badamy skuteczność funkcjonalnie istotnego programu szkolenia poznawczego stosowanego u osób, które doświadczają skutków przewlekłego TBI. Odgórny program treningowy oznaczony przez Smart (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) przyjmuje integracyjne podejście do szkolenia funkcjonalnie istotnych złożonych zdolności rozumowania (w porównaniu z konkretnymi umiejętnościami). To integracyjne podejście koncentrujące się na funkcjach płata czołowego wykazało obiecujące wyniki we wstępnym badaniu. Smart jest porównywany z równie angażującym programem edukacyjnym oznaczonym przez BHW (Brain Health Workshop). Zarówno Smart, jak i BHW są krótkoterminowymi, intensywnymi (18 godzinami szkolenia w ciągu 8 tygodni), które są porównywalne w odniesieniu do czasu szkolenia, ilości informacji, dyskusji grupowych i zadań domowych. Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób integracyjne procesy za pośrednictwem płata czołowego mogą poprawić funkcjonowanie u osób, które przeżyły obrażenia mózgu, w tym w służbie wojskowej i ludności cywilnej. Uwzględniamy szereg osób z różnymi rodzajami obrażeń i zdolnościami funkcjonalnymi. Używamy szerokiej gamy narzędzi oceny, w tym miar poznawczych, neuroobrazowych i funkcjonalnych, aby porównać grupy treningowe.

Naszym ogólnym celem jest poprawa wierności diagnoz TBI i osiągnięcie wyższego poziomu odzyskiwania funkcjonalnego u żołnierzy i cywilów, którzy doznali łagodnych do umiarkowanych TBI i są na przewlekłym stadium odzyskiwania mózgu. Badanie to ma również na celu określenie skuteczności ramy napędzanych empirycznie i teoretycznie w celu zwiększenia zdolności rozumowania za pośrednictwem płata czołowego u osób z TBI, biorąc pod uwagę stosunkowo krótki czas treningu, na wyszkolonych i nieprzeszkolonych umiejętnościach poznawczych, w zakresie zmian mózgu oraz w zakresie funkcji rzeczywistej. W kierunku tych celów badanie to zapisuje się zarówno żołnierzom, jak i cywilom z TBI (około 50 łagodnych i 50 umiarkowanych przewlekłych pacjentów z TBI). Używamy testów poznawczych (oceny pamięci, rozumowania i zrozumienia zdolności do zrozumienia), funkcjonalnych skanów MRI (przeprowadzającego testy funkcji poznawczej, podczas gdy podmiot otrzymuje skan MRI) oraz mapy istoty białej skonstruowane przy użyciu skanów dyfuzyjnego obrazowania tensora (DTI). Skany MRI zostaną wykorzystane do zapewnienia biomarkerów wkładu różnych obszarów mózgu w wykonywanie zadań poznawczych (np. Pamięć, rozumowanie itp.), A także oceny wydajności mózgu, funkcjonalnej łączności mózgu i morfologii mózgu. Używamy tych pomiarów, aby zrozumieć umiejętności poznawcze każdej jednostki i miary neuronowe przed interwencją poznawczą. Środki te służą również jako wskaźniki funkcji wyjściowej każdego żołnierza lub cywilnego, do porównania po interwencji, w którym to momencie przechodzą one oceny poznawcze poznawcze, MRI i DTI, umożliwiając nam dokonanie porównań między dwoma różnymi interwencjami poznawczymi. Na koniec przeprowadzamy ocenę kontrolną z miarami neuropsychologicznymi i poznawczymi oraz neuroobrazowanie 3 miesiące po interwencji w celu oceny, w jaki sposób jednostki utrzymują wszelkie zmiany funkcjonalne, które mogą wystąpić z powodu interwencji poznawczych.

Kierujemy tę interwencję w stosunku do łagodnych i umiarkowanych uczestników TBI, którzy mają stosunkowo wysokie umiejętności funkcjonowania. Wymagania treningu mogą być zbyt wysokie dla niektórych osób wpadających w silniejszy zasięg, w częstotliwości, czasie trwania oraz rodzajem strategii i umiejętności. Naszym celem jest również zaspokojenie wysokiego poziomu potrzeby zawartych na badaniach łagodniejszych przypadków TBI, szczególnie w przypadku populacji wojskowych. Priorytet ten podkreśla również agencja sponsorująca, Departament Obrony USA, opowiadający się za dalszymi badaniami łagodnego TBI w ramach mechanizmu finansowania wspierającego tę pracę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Center for BrainHealth

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 19-65 lat
  • Utrzymał traumatyczne uszkodzenie mózgu co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Zrozum proste instrukcje, wykonuj zadania i weź udział w interwencji
  • Czytaj, mów i rozumiej angielski
  • Uczestniczyć w zadaniach dotyczących zdolności motorycznych, takich jak użycie co najmniej jednego ramienia lub ręki

Kryteria wykluczenia:

  • Niezbyt biegły w czytaniu, zrozumieniu lub mówieniu po angielsku
  • Wcześniejsze porażenie mózgowe, upośledzenie umysłowe, autyzm, epilepsja, schizofrenia lub wszechobecne zaburzenie rozwojowe
  • Osoby z psychozą, aktywnym zaburzeniem behawioralnym lub niekontrolowaną epilepsją
  • Kobiety, które są w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program treningu mózgu 1
Program szkoleniowy koncentrujący się na dostarczaniu informacji edukacyjnych na temat problemów poznawczych związanych z TBI
Program szkoleniowy obejmuje 12 sesji przeprowadzonych w ciągu 8 tygodni. Celem tych sesji leczenia jest dostarczenie informacji na temat uszkodzenia mózgu i jego procesu odzyskiwania. Działania związane z sesjami obejmują omówienie materiałów badawczych. Uczestnicy będą zachęcani do zastosowania informacji do ich codziennego życia. Program obejmuje dodatkową praktykę zewnętrzną działań.
Eksperymentalny: Program treningu mózgu 2
Program koncentruje się na strategiach rozwiązywania problemów poznawczych po TBI
Program szkoleniowy obejmuje 12 sesji przeprowadzonych w ciągu 8 tygodni. Celem tych sesji leczenia jest zapewnienie strategii poprawy uszkodzenia mózgu i jego procesu odzyskiwania. Działania zaangażowane w sesje obejmują strategie i dyskusję na temat materiałów do nauki. Uczestnicy będą zachęcani do zastosowania strategii i informacji do ich codziennego życia. Program obejmuje dodatkową praktykę zewnętrzną działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wyników glasgow została rozszerzona
Ramy czasowe: Test neuropsychologiczny przed treningiem (początkowym)
Ocena niepełnosprawności po uszkodzeniu mózgu (od 1 do 8 dobrych odzyskiwania). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Test neuropsychologiczny przed treningiem (początkowym)
Kwestionariusz integracji społeczności
Ramy czasowe: Zmiany neuropsychologiczne od wartości wyjściowej do 10 tygodni po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na poznanie i rzeczywiste wyniki dotyczące tego, jak skuteczny ktoś jest w stanie zintegrować się w swojej społeczności (0 najniższej integracji (najgorszy wynik) do 40 maksymalnej integracji (najlepszy wynik)). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Zmiany neuropsychologiczne od wartości wyjściowej do 10 tygodni po treningu
Egzamin statusu funkcjonalnego
Ramy czasowe: Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na wyniki. - (0 Najwyższa funkcja (najlepszy wynik) do 31 najniższej funkcji (najgorszy wynik)). Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Test spędzania czytania Daneman-Carpenter
Ramy czasowe: Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Zdobyte jako 0 słów do 7 słów. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zrozumienie, a tym samym lepszy wynik. Niższe wyniki wskazują na niższy stopień zrozumienia. Wyższy wynik to lepszy wynik.
Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Test zakończenia zdania Hayling
Ramy czasowe: Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na poznanie przez pamięć roboczą. Test ukończenia zdania Hayling mierzy inicjowanie odpowiedzi (zakres 0 najlepszy do 30 najgorszych). Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Kwestionariusz świadomości
Ramy czasowe: Zmierz po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na rzeczywiste wyniki. Ten test mierzy upośledzoną samoświadomość po uszkodzeniu mózgu. Skala waha się od 17 (najniższy poziom samoświadomości, najgorszy wynik) do 85 (najwyższy poziom samoświadomości, najlepszy wynik). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Zmierz po 10 tygodniach po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Statystyka sieciowa w łączności mózgu
Ramy czasowe: Środki MRI wykonane po 10 tygodniach i 3 miesiąca
Łączność sieci mózgu z funkcjonalnego obrazowania mózgu obliczono przy użyciu statystyk sieciowych. Dane zostały skorygowane, aby utworzyć jedną liczbę, aby scharakteryzować znaczące zmiany połączenia związane z szkoleniem. Odbyło się to poprzez obliczenie wyniku zmian. Ten wynik zmiany połączył dane po treningu (10 tygodni) i 3-miesięczne dane obrazowania po treningu i porównał je z linią podstawową (dane obrazowania przed treningiem). Ta miara pozwala na oszacowanie liczby statystycznie zwiększonych połączeń zaobserwowanych między różnymi obszarami mózgu. Wyższy wynik wskazuje na bardziej znaczące połączenia i jest uważany za lepszy wynik.
Środki MRI wykonane po 10 tygodniach i 3 miesiąca
Inwentarz depresji Beck (BDI)
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na pomiary Obecne objawy depresyjne z 0 (bez objawów depresyjnych (najlepszy wynik)) do 63 (objawy maksymalne depresyjne (najgorszy wynik)). Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Lista kontrolna po traumatycznym stresie (PTSD)
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
W celu zbadania krótkoterminowego wpływu leczenia na zgłaszane przez siebie miarę objawów zespołu stresu pourazowego. Test waha się od 0 minimalnych objawów stresu do 80 maksymalnych objawów stresu. Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Test badań przesiewowych alkoholu, palenia i zaangażowania substancji
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na używanie substancji problemowych. Zakres wynosi od 0 niskiego poziomu użycia substancji problemowej do 414 (maksymalny poziom używania substancji problemowych). Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Test identyfikacyjny zaburzeń spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na rzeczywiste wyniki na zaburzenia związane z spożywaniem alkoholu. Test wynosi od 0 najniższego użytku (najlepszy wynik) do 40 maksymalnego użycia (najgorszy wynik). Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Test czujności cyfrowej
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowy wpływ leczenia na uwagę. Test jest oceniany w ciągu kilku sekund z najniższym czasem, co wskazuje na najlepszą wydajność. Niższy wynik jest lepszym rezultatem.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Skala odporności Connor-Davidson
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na odporność. Wyniki wahają się od 0 (najniższy sprysk i najgorszy wynik) do 100 (najwyższa odporność i najlepszy wynik). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Skala pamięci Wechsler
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na pamięć. Wyniki wynoszą od 0 (najniższy poziom pamięci) do 20 (wyższy poziom pamięci). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Wechsler skrócona skala skali słownictwa wywiadowczego
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na zdolność słownictwa wynosi od 20 (niższy poziom słownictwa) do 80 (wyższy poziom słownictwa). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Wechsler skrócona skala rozumowania macierzy inteligencji
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na poznanie, a rozumowanie płynne jest miarą od 20 (najniższa wydajność) do 80 (najwyższa wydajność). Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Wechsler skrócona skala podobieństw wywiadowczych
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na poznanie z wynikiem 20 wskazującym najniższe podobieństwa do 80, co wskazuje na najwyższe wyniki podobieństw. Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Zadowolenie ze skali życia
Ramy czasowe: Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu
Aby zbadać krótkoterminowe wpływ leczenia na rzeczywiste wyniki. Występuje od 5 najniższej satysfakcji z życia do 35 najwyższej satysfakcji z życia. Wyższy wynik to lepszy wynik.
Miara wykonana po 10 tygodniach po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program treningu mózgu 1

Subskrybuj