- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01552473
Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning
24 października 2016 zaktualizowane przez: The University of Texas at Dallas
Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning in Soldiers and Civilian Adults With TBI
This study is being done to improve the ability to diagnose and to achieve higher-levels of functional recovery in soldiers and civilians who have suffered either mild Traumatic Brain Injury (TBIs) or moderate-to-severe TBIs at chronic stages of brain recovery (greater than 12 months).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
link to clinical trials methods paper
http://trialsjournal.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1745-6215-14-29?site=trialsjournal.biomedcentral.com
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
121
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Center for BrainHealth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- 19-65 years of age
- Sustained a traumatic brain injury at least 6 months previously
- Comprehend simple instructions, perform tasks and take part in intervention
- Read, speak and comprehend English
- Participate in tasks involving motor abilities such as use of at least one arm or hand
Exclusion Criteria:
- Not proficient in reading, comprehending or speaking English
- Pre-existing Cerebral Palsy, Mental Retardation, Autism, Epilepsy, Schizophrenia, or Pervasive Developmental Disorder
- Individuals with Psychosis, Active Behavioral Disorder, or uncontrolled epilepsy
- Women who are pregnant
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Brain Training Program 1
Training Program focusing on providing educational information of cognitive issues related to TBI
|
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks.
The goal of these treatment sessions is to provide information on brain injury and its recovery process.
Activities involved in the sessions include discussion of study material.
Participants will be encouraged to apply the information to their daily lives.
The program includes additional outside practice of the activities.
|
Eksperymentalny: Brain Training Program 2
Program focuses on strategies to address cognitive issues following TBI
|
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks.
The goal of these treatment sessions is to provide strategies to improve brain injury and its recovery process.
Activities involved in the sessions include strategies and discussion of study material.
Participants will be encouraged to apply the strategies and information to their daily lives.
The program includes additional outside practice of the activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Neuropsychological changes
Ramy czasowe: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
|
To examine short-term effects of treatment on cognition and real-life outcomes including psychological health, resilience, depressive symptoms, and symptoms of stress, in soldiers and civilians with TBI.
Participants will undergo neuropsychological testing post-training (10 weeks), as well as 3-months post-training.
|
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Brain connectivity and activation changes
Ramy czasowe: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
|
To examine any connectivity or activation changes in the brain as a result of treatment on fMRI measures.
fMRI data will be taken post-training (10 weeks) as well as 3-months post-testing.
|
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 marca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 032011-191
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brain Training Program 1
-
University of British ColumbiaZakończonyStarsi dorośli | Amputacja kończyny dolnejKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for...ZakończonyPacjenci z bardzo wysokim ryzykiem psychozyDania
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan
-
Queen Margaret UniversityNHS LothianZakończony
-
London South Bank UniversityNHS Lambeth; NHS Southwark CCG; Allen Carr EasywayZakończonyZaprzestanie paleniaZjednoczone Królestwo
-
Lumos Labs, Inc.RekrutacyjnyPoznawanie | Zdrowie mózgu | Funkcja mózgu | Struktura mózguStany Zjednoczone
-
University Hospital, LimogesRekrutacyjny
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
University of PittsburghU.S. Department of EducationZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone