Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernetræning for at forbedre frontal lob -ræsonnement

17. februar 2025 opdateret af: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Hjernetræning for at forbedre frontal lob -resonnement hos soldater og civile voksne med TBI

Denne undersøgelse udføres for at forbedre evnen til at diagnosticere og opnå højere niveau af funktionel bedring hos soldater og civile, der har lidt enten mild traumatisk hjerneskade (TBI'er) eller moderat til svær TBI'er i kroniske stadier af hjernens bedring (større end 12 måneder).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I det nuværende randomiserede kontrolforsøg studerer vi effektiviteten af ​​et funktionelt relevant kognitivt træningsprogram anvendt til personer, der oplever virkningerne af kronisk TBI. Top-down træningsprogrammet mærket Smart (Strategic Memory Advanced Reasoning Training) vedtager en integrerende tilgang til at træne funktionelt relevante komplekse ræsonnementsevner (versus specifikke færdigheder). Denne integrerende tilgang med fokus på frontale lobfunktioner har vist lovende resultater i en foreløbig undersøgelse. Smart sammenlignes med et lige så engagerende uddannelsesbaseret program mærket BHW (Brain Health Workshop). Både Smart og BHW er kortvarig, intensiv (18 timers træning over 8 uger) gruppeuddannelsesprogrammer, der kan sammenlignes med hensyn til træningstid, mængde information, gruppediskussioner og hjemmearbejdsopgaver. Det overordnede mål med dette forsøg er at undersøge, hvordan uddannelse af integrerende frontal lob-medierede processer kan forbedre funktionen hos overlevende hjerneskade, herunder militærtjeneste og civile befolkninger. Vi inkluderer en række individer med forskellige skadetyper og funktionelle evner. Vi bruger en bred vifte af vurderingsværktøjer, herunder kognitive, neuroimaging og funktionelle mål, til at sammenligne træningsgrupperne.

Vores overordnede mål er at forbedre TBI -diagnosernes tro og opnå højere niveauer af funktionel opsving hos soldater og civile, der har lidt milde til moderat TBI'er og er på det kroniske stadium af hjernens bedring. Denne undersøgelse er også at bestemme effektiviteten af ​​en empirisk og teoretisk drevet ramme for at forbedre frontal lob-medieret ræsonnementsevne hos personer med TBI, givet en relativt kort træningsvarighed, på trænet og utrættede kognitive færdigheder, på hjerneændringer og på målinger af virkelighedens funktion. Mod disse mål tilmelder denne retssag både soldater og civile med en TBI (ca. 50 milde og 50 moderate kroniske TBI -patienter). Vi bruger kognitive tests (vurdering af hukommelse, ræsonnement og forståelsesevner), funktionelle MR -scanninger (udførelse af test af kognitiv funktion, mens emnet modtager en MR -scanning), og hvide stofskort konstrueret ved hjælp af diffusion tensor imaging (DTI) scanninger. MR -scanningerne vil blive brugt til at give biomarkører af bidrag fra forskellige hjerneområder til udførelse af kognitive opgaver (f.eks. Hukommelse, ræsonnement osv.) Samt vurderinger af hjerneeffektivitet, funktionel hjerneforbindelse og hjernemorfologi. Vi bruger disse målinger for at få en forståelse af den enkeltes kognitive færdigheder og neurale foranstaltninger inden kognitiv indgriben. Disse foranstaltninger tjener også som indikatorer for baseline-funktionen for hver soldat eller civil, der skal sammenlignes med efter intervention, på hvilket tidspunkt de gennemgår efter-træning af kognitive, MRI og DTI-vurderinger, hvilket gør det muligt for os at foretage sammenligning af resultatet mellem de to forskellige kognitive interventioner. Endelig foretager vi en opfølgningsvurdering med neuropsykologiske og kognitive mål og neuroimaging 3 måneder efter interventionerne til at vurdere, hvordan individer opretholder funktionelle ændringer, der kan forekomme på grund af de kognitive interventioner.

Vi målretter mod denne intervention mod milde og moderate TBI -deltagere, der har relativt høje funktionsevner. Uddannelsens krav kan være for høje for nogle individer, der falder inden for det mere alvorlige interval, i frekvens, varighed og type strategier og færdigheder, der fremhæves. Vi sigter også mod at imødekomme det høje behov for behov på undersøgelser af mildere TBI -sager, især med militære befolkninger. Denne prioritet fremhæves også af det sponsorerende agentur, det amerikanske forsvarsministerium, der går ind for flere undersøgelser af mild TBI under finansieringsmekanismen, der understøtter dette arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Center for BrainHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 19-65 år
  • Vedvarende en traumatisk hjerneskade mindst 6 måneder tidligere
  • Forstå enkle instruktioner, udføre opgaver og deltage i intervention
  • Læs, tal og forstå engelsk
  • Deltag i opgaver, der involverer motoriske evner såsom brug af mindst en arm eller hånd

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke dygtig til at læse, forstå eller tale engelsk
  • Forudgående cerebral parese, mental retardering, autisme, epilepsi, skizofreni eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  • Personer med psykose, aktiv adfærdsforstyrrelse eller ukontrolleret epilepsi
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hjernetræningsprogram 1
Uddannelsesprogram med fokus på at give uddannelsesmæssige oplysninger om kognitive spørgsmål relateret til TBI
Uddannelsesprogrammet inkluderer 12 sessioner, der gennemføres over 8 uger. Målet med disse behandlingssessioner er at give information om hjerneskade og dens gendannelsesproces. Aktiviteter involveret i sessionerne inkluderer diskussion af studiemateriale. Deltagerne opfordres til at anvende oplysningerne på deres daglige liv. Programmet inkluderer yderligere ekstern praksis for aktiviteterne.
Eksperimentel: Brain Training Program 2
Programmet fokuserer på strategier til at tackle kognitive problemer efter TBI
Uddannelsesprogrammet inkluderer 12 sessioner, der gennemføres over 8 uger. Målet med disse behandlingssessioner er at tilvejebringe strategier til forbedring af hjerneskade og dens gendannelsesproces. Aktiviteter involveret i sessionerne inkluderer strategier og diskussion af studiemateriale. Deltagerne opfordres til at anvende strategier og oplysninger på deres daglige liv. Programmet inkluderer yderligere ekstern praksis for aktiviteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Resultat Scale Extended
Tidsramme: Foruddannelse (baseline) neuropsykologisk test
Vurderer handicap efter hjerneskade (1 død til 8 god bedring). En højere score er et bedre resultat.
Foruddannelse (baseline) neuropsykologisk test
Spørgeskema for samfundsintegration
Tidsramme: Neuropsykologiske ændringer fra baseline til 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på kognition og virkelige livsresultater vedrørende, hvor succesrig nogen er i stand til at integrere sig i deres samfund (0 laveste integration (værste resultat) til 40 maksimal integration (bedste resultat)). En højere score er et bedre resultat.
Neuropsykologiske ændringer fra baseline til 10 uger efter træning
Funktionel statuseksamen
Tidsramme: Mål 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på resultaterne. - (0 højeste funktion (bedste resultat) til 31 laveste funktion (værste resultat)). En lavere score er et bedre resultat.
Mål 10 uger efter træning
Daneman-Carpenter Reading Span Test
Tidsramme: Mål 10 uger efter træning
Scorede som 0 ord til 7 ord forstået. Højere score indikerer bedre forståelse og dermed et bedre resultat. Lavere score indikerer en lavere forståelse. En højere score er et bedre resultat.
Mål 10 uger efter træning
Hayling -sætning afsluttet test
Tidsramme: Mål 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på kognition ved arbejdshukommelse. Hayling -sætningens afslutningstest måler responsinitiering (rækkevidde 0 Bedste til 30 værste). En lavere score er et bedre resultat.
Mål 10 uger efter træning
Bevidsthedsspørgeskema
Tidsramme: Mål 10 uger efter træning
At undersøge kortsigtede effekter af behandling på virkelige resultater. Denne test måler nedsat selvbevidsthed efter hjerneskade. Skalaen spænder fra 17 (laveste selvbevidsthedsniveau, det værste resultat) til 85 (højeste selvbevidsthedsniveau, bedste resultat). En højere score er et bedre resultat.
Mål 10 uger efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Netværksbaseret statistik i hjerneforbindelse
Tidsramme: MR-foranstaltninger, der er truffet ved 10 uger og 3 måneder efter træning, kombineres og sammenlignes med Baseline MR, der giver et nummer
Hjernnetværksforbindelse fra funktionel hjerneafbildning blev beregnet ved hjælp af netværksbaseret statistik. Data blev justeret til dannelse af et tal for at karakterisere de betydelige forbindelsesændringer, der er forbundet med træningen. Dette blev opnået ved at beregne en ændringsscore. Denne ændringsresultat kombinerede post-træning (10 uger) og 3-måneders billeddannelsesdata efter træning og sammenlignede det med baseline (pre-training billeddannelsesdata). Denne foranstaltning muliggør et estimering af antallet af statistisk øgede forbindelser, der er observeret mellem forskellige områder af hjernen. En højere score indikerer mere betydningsfulde forbindelser og betragtes som et bedre resultat.
MR-foranstaltninger, der er truffet ved 10 uger og 3 måneder efter træning, kombineres og sammenlignes med Baseline MR, der giver et nummer
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
For at undersøge kortvarige virkninger af behandlingen på målinger af de nuværende depressive symptomer fra 0 (ingen depressive symptomer (bedste resultat)) til 63 (maksimale depressive symptomer (det værste resultat)). En lavere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Post Traumatic Stres Disorder (PTSD) tjekliste
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige virkninger af behandlingen på selvrapporteret måling af symptomer på posttraumatisk stresslidelse. Testen varierer fra 0 minimale stresssymptomer til 80 maksimale stresssymptomer. En lavere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Alkohol, rygning og stofinddragelsesscreeningstest
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på problemstofbrug. Området er fra 0 lave niveauer af problemstofbrug til 414 (maksimalt niveau af problemstofbrug). En lavere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige virkninger af behandlingen på virkelighedens resultater på alkoholforstyrrelsesforstyrrelse. Testen varierer fra 0 laveste brug (bedste resultat) til 40 maksimal brug (det værste resultat). En lavere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Digit årvågenhedstest
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på opmærksomhed. Testen scores som tid på få sekunder med den laveste tidsperiode, der angiver den bedste ydelse. En lavere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på modstandsdygtighed. Resultaterne spænder fra 0 (laveste pladsen og det værste resultat) til 100 (højeste modstandsdygtighed og bedste resultat). En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Wechsler hukommelsesskala
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på hukommelsen. Resultaterne spænder fra 0 (laveste hukommelsesniveau) til 20 (højere hukommelsesniveau). En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Wechsler forkortet skala af intelligens ordforråds skala
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
For at undersøge kortvarige effekter af behandling på ordforrådets score varierer fra 20 (et lavere ordforråd) til 80 (et højere ordforråd). En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Wechsler forkortet skala af intelligensmatrix -ræsonnement
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på kognition med væske begrundelse er foranstaltningen fra 20 (laveste ydelse) til 80 (højeste ydelse). En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Wechsler forkortet skala af intelligens ligheder
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortvarige effekter af behandling på kognition med en score på 20, der indikerer laveste ligheder til 80, hvilket indikerer den højeste lighed. En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning
Tilfredshed med livsskala
Tidsramme: Foranstaltning taget 10 uger efter træning
At undersøge kortsigtede effekter af behandling på virkelige resultater. Dette spænder fra 5 laveste tilfredshed med livet til 35 højeste tilfredshed med ens liv. En højere score er et bedre resultat.
Foranstaltning taget 10 uger efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Anslået)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Hjernetræningsprogram 1

Abonner