Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning

24. oktober 2016 opdateret af: The University of Texas at Dallas

Brain Training to Enhance Frontal Lobe Reasoning in Soldiers and Civilian Adults With TBI

This study is being done to improve the ability to diagnose and to achieve higher-levels of functional recovery in soldiers and civilians who have suffered either mild Traumatic Brain Injury (TBIs) or moderate-to-severe TBIs at chronic stages of brain recovery (greater than 12 months).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

link to clinical trials methods paper

http://trialsjournal.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/1745-6215-14-29?site=trialsjournal.biomedcentral.com

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

121

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Center for BrainHealth

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 19-65 years of age
  • Sustained a traumatic brain injury at least 6 months previously
  • Comprehend simple instructions, perform tasks and take part in intervention
  • Read, speak and comprehend English
  • Participate in tasks involving motor abilities such as use of at least one arm or hand

Exclusion Criteria:

  • Not proficient in reading, comprehending or speaking English
  • Pre-existing Cerebral Palsy, Mental Retardation, Autism, Epilepsy, Schizophrenia, or Pervasive Developmental Disorder
  • Individuals with Psychosis, Active Behavioral Disorder, or uncontrolled epilepsy
  • Women who are pregnant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brain Training Program 1
Training Program focusing on providing educational information of cognitive issues related to TBI
Adfærdsmæssigt: Brain Training Program 1
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks. The goal of these treatment sessions is to provide information on brain injury and its recovery process. Activities involved in the sessions include discussion of study material. Participants will be encouraged to apply the information to their daily lives. The program includes additional outside practice of the activities.
Eksperimentel: Brain Training Program 2
Program focuses on strategies to address cognitive issues following TBI
Adfærdsmæssigt: Brain Training Program 2
The training program includes 12 sessions conducted over 8 weeks. The goal of these treatment sessions is to provide strategies to improve brain injury and its recovery process. Activities involved in the sessions include strategies and discussion of study material. Participants will be encouraged to apply the strategies and information to their daily lives. The program includes additional outside practice of the activities.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsychological changes
Tidsramme: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
To examine short-term effects of treatment on cognition and real-life outcomes including psychological health, resilience, depressive symptoms, and symptoms of stress, in soldiers and civilians with TBI. Participants will undergo neuropsychological testing post-training (10 weeks), as well as 3-months post-training.
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brain connectivity and activation changes
Tidsramme: Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training
To examine any connectivity or activation changes in the brain as a result of treatment on fMRI measures. fMRI data will be taken post-training (10 weeks) as well as 3-months post-testing.
Neuropsychological changes from baseline to 10 weeks and 3 months post-training

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Samarbejdspartnere

University of Texas Southwestern Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2012

Først opslået (Skøn)

13. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU 032011-191

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Brain Training Program 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner