Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersentraining om de redenering van de frontale kwab te verbeteren

17 februari 2025 bijgewerkt door: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Hersentraining om de redenering van frontale kwab bij soldaten en civiele volwassenen met TBI te verbeteren

Deze studie wordt gedaan om het vermogen om te diagnosticeren en om hogere niveaus van functioneel herstel bij soldaten en burgers te bereiken die zijn opgelopen, mild traumatisch hersenletsel (TBI's) of matige tot ernstige TBI's te verbeteren in chronische stadia van hersenherstel (meer dan 12 maanden) te verbeteren en te bereiken in chronische stadia van hersenherstel (meer dan 12 maanden).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige gerandomiseerde controleproef bestuderen we de werkzaamheid van een functioneel relevant cognitief trainingsprogramma dat toegepast is op personen die de effecten van chronische TBI ervaren. Het top-down trainingsprogramma met Smart (Strategic Memory Advanced Reasiping Training) hanteert een integratieve aanpak om functioneel relevante complexe redeneervaardigheden (versus specifieke vaardigheden) te trainen. Deze integratieve benadering gericht op frontale lobfuncties heeft veelbelovende resultaten laten zien in een voorlopig onderzoek. Smart wordt vergeleken met een even boeiend opleidingsgebaseerd programma met het label BHW (Brain Health Workshop). Zowel SMART als BHW zijn op korte termijn, intensief (18 uur training van meer dan 8 weken) groepstrainingsprogramma's die vergelijkbaar zijn met betrekking tot trainingstijd, hoeveelheid informatie, groepsdiscussies en huiswerkopdrachten. Het algemene doel van deze proef is om te onderzoeken hoe training-integratieve frontale lob-gemedieerde processen het functioneren bij overlevenden van hersenletsel kunnen verbeteren, waaronder militaire dienstverlening en civiele bevolking. We nemen een reeks personen op met verschillende soorten letsel en functionele vaardigheden. We gebruiken een brede verscheidenheid aan beoordelingsinstrumenten, waaronder cognitieve, neuroimaging en functionele maatregelen, om de trainingsgroepen te vergelijken.

Ons algemene doel is om de betrouwbaarheid van TBI -diagnoses te verbeteren en om hogere niveaus van functioneel herstel te bereiken bij soldaten en burgers die een milde tot matige TBI's hebben geleden en zich in het chronische stadium van hersenherstel hebben. Deze studie is ook om de werkzaamheid van een empirisch en theoretisch aangedreven framework te bepalen om het frontale lob-gemedieerd redeneervermogen bij personen met TBI te verbeteren, gegeven een relatief korte trainingsduur, over getrainde en ongetrainde cognitieve vaardigheden, over hersenveranderingen en op maatregelen van real-life functie. Tegenover deze doelen is deze studie die zowel soldaten als burgers inschrijft met een TBI (ongeveer 50 milde en 50 matige chronische TBI -patiënten). We gebruiken cognitieve tests (beoordeling van geheugen-, redenering- en begripvaardigheden), functionele MRI -scans (tests van cognitieve functie uitvoeren, terwijl het onderwerp een MRI -scan ontvangt) en witte stofkaarten geconstrueerd met behulp van diffusie tensor imaging (DTI) scans. De MRI -scans zullen worden gebruikt om biomarkers te leveren van de bijdragen van verschillende hersengebieden aan het uitvoeren van cognitieve taken (bijvoorbeeld geheugen, redeneren, enz.), En beoordelingen van hersenefficiëntie, functionele hersenconnectiviteit en hersenmorfologie. We gebruiken deze metingen om inzicht te krijgen in de cognitieve vaardigheden en neurale maatregelen van elk individu voorafgaand aan cognitieve interventie. Deze maatregelen dienen ook als indicatoren voor de basisfunctie van elke soldaat of burger, vergeleken met na interventie, op welk punt ze na de training cognitieve, MRI- en DTI-beoordelingen ondergaan, waardoor we kunnen worden vergeleken met de uitkomstvergelijkingen tussen de twee verschillende cognitieve interventies. Ten slotte voeren we een vervolgbeoordeling uit met neuropsychologische en cognitieve maatregelen en neuroimaging 3 maanden na de interventies om te beoordelen hoe individuen functionele veranderingen behouden die kunnen optreden vanwege de cognitieve interventies.

We richten zich op deze interventie naar milde en matige TBI -deelnemers, die relatief hoog functionerende vaardigheden hebben. De eisen van de training kunnen te hoog zijn voor sommige individuen die in het ernstiger bereik vallen, in de frequentie, duur en het type strategieën en de benadrukte vaardigheden. We willen ook het hoge niveau van behoefte aanpakken in studies van mildere TBI -gevallen, met name met militaire populaties. Deze prioriteit wordt ook benadrukt door het sponsorbureau, het Amerikaanse ministerie van Defensie, dat pleit voor meer studies van milde TBI onder het financieringsmechanisme ter ondersteuning van dit werk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Center for BrainHealth

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19-65 jaar oud
  • Een traumatisch hersenletsel opgelopen ten minste 6 maanden eerder
  • Begrijp eenvoudige instructies, voer taken uit en neem deel aan interventie
  • Lees, spreek en begrijp het Engels
  • Deelnemen aan taken met motorische vaardigheden zoals het gebruik van ten minste één arm of hand

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bedreven in het lezen, begrijpen of spreken van Engels
  • Reeds bestaande cerebrale parese, mentale retardatie, autisme, epilepsie, schizofrenie of diepgaande ontwikkelingsstoornis
  • Personen met psychose, actieve gedragsstoornis of ongecontroleerde epilepsie
  • Vrouwen die zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Brain Training Program 1
Trainingsprogramma gericht op het verstrekken van educatieve informatie over cognitieve kwesties met betrekking tot TBI
Het trainingsprogramma omvat 12 sessies die gedurende 8 weken worden uitgevoerd. Het doel van deze behandelingssessies is om informatie te verstrekken over hersenletsel en het herstelproces ervan. Activiteiten die bij de sessies betrokken zijn, omvatten de bespreking van studiemateriaal. Deelnemers worden aangemoedigd om de informatie op hun dagelijks leven toe te passen. Het programma omvat extra externe praktijk van de activiteiten.
Experimenteel: Brain Training Program 2
Programma richt zich op strategieën om cognitieve kwesties aan te pakken na TBI
Het trainingsprogramma omvat 12 sessies die gedurende 8 weken worden uitgevoerd. Het doel van deze behandelingssessies is om strategieën te bieden om het hersenletsel en het herstelproces ervan te verbeteren. Activiteiten die bij de sessies betrokken zijn, omvatten strategieën en bespreking van studiemateriaal. Deelnemers worden aangemoedigd om de strategieën en informatie toe te passen op hun dagelijkse leven. Het programma omvat extra externe praktijk van de activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow-uitkomstschaal-uitgebreid
Tijdsspanne: Pre-training (baseline) neuropsychologische test
Beoordeelt handicap na hersenletsel (1 doden tot 8 goed herstel). Een hogere score is een beter resultaat.
Pre-training (baseline) neuropsychologische test
Community Integration Questionnaire
Tijdsspanne: Neuropsychologische veranderingen van de basislijn tot 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op cognitie en real-life resultaten te onderzoeken met betrekking tot hoe succesvol iemand kan integreren binnen zijn gemeenschap (0 laagste integratie (slechtste uitkomst) tot 40 maximale integratie (beste resultaat)). Een hogere score is een beter resultaat.
Neuropsychologische veranderingen van de basislijn tot 10 weken na de training
Functioneel status examen
Tijdsspanne: Meet na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op resultaten te onderzoeken. - (0 hoogste functie (beste uitkomst) tot 31 laagste functie (slechtste uitkomst)). Een lagere score is een beter resultaat.
Meet na 10 weken na de training
Daneman-carpenter leesspan-test
Tijdsspanne: Meet na 10 weken na de training
Gescoord als 0 woorden tot 7 woorden begrepen. Hogere scores duiden op een beter begrip en dus een beter resultaat. Lagere scores duiden op een lagere mate van begrip. Een hogere score is een beter resultaat.
Meet na 10 weken na de training
Hayling -zin voltooiingstest
Tijdsspanne: Meet na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op cognitie te onderzoeken door werkgeheugen. De Hayling -zin voltooiingstest Meet RESPONSINGS -initiatie (Bereik 0 Best tot 30 slechtste). Een lagere score is een beter resultaat.
Meet na 10 weken na de training
Awareness -vragenlijst
Tijdsspanne: Meet na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van de behandeling op real-life resultaten te onderzoeken. Deze test meet een verminderde zelfbewustzijn na hersenletsel. De schaal varieert van 17 (laagste zelfbewustzijnsniveau, slechtste uitkomst) tot 85 (hoogste zelfbewustzijnsniveau, beste uitkomst). Een hogere score is een beter resultaat.
Meet na 10 weken na de training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netwerkgebaseerde statistieken in hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: MRI-maatregelen genomen na 10 weken en 3 maanden na de training worden gecombineerd en vergeleken met baseline MRI die één nummer opleveren
Brain netwerkconnectiviteit van functionele hersenbeeldvorming werd berekend met behulp van netwerkgebaseerde statistieken. Gegevens werden aangepast om één nummer te vormen om de significante verbindingswijzigingen die verband houden met de training te karakteriseren. Dit werd bereikt door een wijzigingsscore te berekenen. Deze wijzigingsscore combineerde de post-training (10 weken) en 3 maanden na de training beeldvormingsgegevens en vergeleken die met de basislijn (gegevens voor de training). Deze maatregel maakt een schatting mogelijk van het aantal statistisch verhoogde verbindingen waargenomen tussen verschillende gebieden van de hersenen. Een hogere score duidt op meer significante verbindingen en wordt beschouwd als een beter resultaat.
MRI-maatregelen genomen na 10 weken en 3 maanden na de training worden gecombineerd en vergeleken met baseline MRI die één nummer opleveren
Beck Depression Inventory (BDI)
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om de kortetermijneffecten van de behandeling te onderzoeken op de metingen van de huidige depressieve symptomen van 0 (geen depressieve symptomen (beste uitkomst)) tot 63 (maximale depressieve symptomen (slechtste uitkomst)). Een lagere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Post Traumatic Stress Disorder (PTSS) checklist
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om de kortetermijneffecten van behandeling op zelfgerapporteerde maatstaf voor de symptomen van posttraumatische stressstoornis te onderzoeken. De test varieert van 0 minimale stresssymptomen tot 80 maximale stresssymptomen. Een lagere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Alcohol-, roken- en middelenbetrokkenheidstest
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op het gebruik van problemen met het probleem te onderzoeken. Het bereik is van 0 lage niveaus van probleemstoffen gebruik tot 414 (maximaal niveau van probleemgebruik). Een lagere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Alcoholgebruiksstoornissen identificatietest
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op real-life resultaten op alcoholgebruiksstoornis te onderzoeken. De test varieert van 0 laagste gebruik (beste uitkomst) tot 40 maximaal gebruik (slechtste uitkomst). Een lagere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Cijferwake -test
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op aandacht te onderzoeken. De test wordt in seconden gescoord met de laagste hoeveelheid tijd die de beste prestaties aangeeft. Een lagere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Connor-Davidson Resilience Scale
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op veerkracht te onderzoeken. De scores variëren van 0 (laagste reslience en slechtste uitkomst) tot 100 (hoogste veerkracht en beste uitkomst). Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Wechsler -geheugenschaal
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op geheugen te onderzoeken. De scores variëren van 0 (laagste geheugenniveau) tot 20 (hoger geheugenniveau). Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Wechsler afgekort schaal van intelligentie vocabulaire schaal
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op de score van de vocabulaire te onderzoeken, varieert van 20 (een lager niveau van vocabulaire) tot 80 (een hoger niveau van vocabulaire). Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Wechsler afgekort schaal van inlichtingenmatrix redeneren
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van behandeling op cognitie te onderzoeken, waarbij vloeistof redeneren de maat is, variërend van 20 (laagste prestaties) tot 80 (hoogste prestaties). Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Wechsler afgekort schaal van intelligentie -overeenkomsten
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om de kortetermijneffecten van de behandeling op cognitie te onderzoeken met een score van 20 die de laagste overeenkomstenprestaties aangeeft tot 80, wat de hoogste overeenkomstenprestaties aangeeft. Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: Maatregel genomen na 10 weken na de training
Om kortetermijneffecten van de behandeling op real-life resultaten te onderzoeken. Dit varieert van 5 laagste tevredenheid met het leven tot 35 hoogste tevredenheid met iemands leven. Een hogere score is een beter resultaat.
Maatregel genomen na 10 weken na de training

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2012

Eerst geplaatst (Geschat)

13 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren