Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyi edzés a frontális lebeny érvelésének fokozására

2025. február 17. frissítette: Dan Krawczyk, The University of Texas at Dallas

Agyképzés a frontális lebeny érvelésének fokozására a TBI -vel rendelkező katonák és a polgári felnőtteknél

Ezt a tanulmányt a diagnosztizálási képesség javítására és a funkcionális felépülés magasabb szintű felépítésének javítása érdekében végezzük a katonák és a civilek esetében, akik enyhe traumás agyi sérülést (TBI) vagy mérsékelt-súlyos TBI-t szenvedtek az agyi visszanyerés krónikus szakaszaiban (több mint 12 hónap).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelenlegi randomizált kontroll vizsgálatban megvizsgáljuk a funkcionálisan releváns kognitív képzési program hatékonyságát, amelyet alkalmaznak olyan egyénekre, akik a krónikus TBI hatásait tapasztalják. Az intelligens (stratégiai memória fejlett érvelési képzés) feliratú fentről lefelé mutató képzési program integráló megközelítést alkalmaz a funkcionálisan releváns összetett érvelési képességek (a konkrét készségek) képzéséhez. Ez a frontális lebeny funkciókra összpontosító integrációs megközelítés ígéretes eredményeket mutatott egy előzetes tanulmányban. A Smart összehasonlítja a BHW (Brain Health Workshop) címkével ellátott ugyanolyan vonzó, oktatáson alapuló programmal. Mind az intelligens, mind a BHW rövid távú, intenzív (18 órás képzés 8 hét alatt) csoportos képzési programok, amelyek összehasonlíthatók a képzési idő, az információmennyiség, a csoportbeszélgetések és a házi feladatok szempontjából. A vizsgálat általános célja annak megvizsgálása, hogy az edzés integráló frontális lebeny-mediált folyamatok hogyan javíthatják az agyi sérülések túlélőinek működését, ideértve a katonai szolgálatot és a polgári lakosságot. Számos olyan személyt foglalunk magukban, akiknek különböző sérüléseit és funkcionális képességei vannak. Az értékelési eszközök széles választékát használjuk, beleértve a kognitív, neuroimaging és funkcionális intézkedéseket is, összehasonlítva az edzési csoportokat.

Általános célunk az, hogy javítsuk a TBI -diagnózisok hűségét, és magasabb szintű funkcionális fellendülést érjünk el azoknál a katonákban és civileknél, akik enyhe vagy közepes TBI -ket szenvedtek, és az agy helyreállításának krónikus szakaszában vannak. Ez a tanulmány egy empirikusan és elméletileg vezérelt keret hatékonyságának meghatározása a frontális lebeny-közvetített érvelési képesség javítása érdekében a TBI-ben szenvedő egyéneknél, viszonylag rövid képzési időtartamra, képzett és képzetlen kognitív készségekre, az agyváltozásokra és a valós élet működésének mérésére. E célok felé ez a vizsgálat mind a katonákat, mind a civileket TBI -vel (körülbelül 50 enyhe és 50 mérsékelt krónikus TBI -beteg) veszi fel. Kognitív teszteket (memória, érvelés és megértési képességek értékelése), funkcionális MRI -vizsgálatokat (a kognitív funkció tesztelése, míg az alany MRI vizsgálatot kap), és a White Matter Maps Diffúziós Tenzor képalkotó (DTI) szkenneléssel készített fehér anyag -térképeket. Az MRI -vizsgálatokat felhasználják a különböző agyi régiók hozzájárulásának biomarkereinek biztosítására a kognitív feladatok elvégzéséhez (például memória, érvelés stb.), Valamint az agy hatékonyságának, a funkcionális agyi összeköttetés és az agy morfológiájának értékelései. Ezeket a méréseket arra használjuk, hogy megértsük az egyes kognitív képességeket és az idegi intézkedéseket a kognitív beavatkozás előtt. Ezek az intézkedések az egyes katonák vagy polgárok kiindulási funkciójának mutatóiként is szolgálnak, amelyet összehasonlítani kell a beavatkozás után, amelyen posztképzés utáni kognitív, MRI és DTI-értékeléseket végeznek, lehetővé téve számunkra, hogy az eredmény összehasonlítását végezzük a két különböző kognitív beavatkozás között. Végül, nyomon követési értékelést végezünk neuropszichológiai és kognitív intézkedésekkel, valamint a beavatkozások utáni 3 hónappal a neuroimage-val annak felmérésére, hogy az egyének miként tartják fenn a kognitív beavatkozások miatt bekövetkező funkcionális változásokat.

Ezt a beavatkozást az enyhe és mérsékelt TBI résztvevők felé irányítjuk, akik viszonylag magas működőképességgel rendelkeznek. A képzés igényei túl magas lehetnek azok számára, akik a súlyosabb tartományba esnek, a hangsúlyozott stratégiák és készségek gyakoriságában, időtartamában, valamint a stratégiák és készségek típusában. Arra is törekszünk, hogy kielégítsük a enyhébb TBI -ügyek tanulmányozásainak magas szintjét, különösen a katonai populációk esetében. Ezt a prioritást a szponzoráló ügynökség, az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma is hangsúlyozza, amely a munkát támogató finanszírozási mechanizmus keretében az enyhe TBI további tanulmányait támogatja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
        • Center for BrainHealth

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • 19-65 éves
  • Legalább 6 hónappal korábban traumás agyi sérülést szenvedett
  • Értse meg az egyszerű utasításokat, végezzen feladatokat és vegyen részt a beavatkozáson
  • Olvassa el, beszélje és értse meg az angol nyelvet
  • Vegyen részt a motoros képességekkel foglalkozó feladatokban, például legalább egy kar vagy kéz használata

Kizárási kritériumok:

  • Nem jártas az angol nyelv olvasásában, megértésében vagy beszédében
  • A már létező agyi bénulás, mentális retardáció, autizmus, epilepszia, skizofrénia vagy átható fejlődési rendellenesség
  • Pszichózisban, aktív viselkedési rendellenességben vagy ellenőrizetlen epilepsziában szenvedő egyének
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Agyi képzési program 1
Képzési program, amely a TBI -vel kapcsolatos kognitív kérdések oktatási információk biztosítására összpontosít
A képzési program 12 hét alatt tartott 12 ülést tartalmaz. Ezeknek a kezelési üléseknek az a célja, hogy információt nyújtson az agyi sérülésekről és annak helyreállítási folyamatáról. Az üléseken részt vevő tevékenységek magukban foglalják a vizsgálati anyagok megvitatását. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy alkalmazzák az információkat mindennapi életükben. A program magában foglalja a tevékenységek további külső gyakorlatát.
Kísérleti: Agy edzési programja 2
A program a TBI utáni kognitív kérdések kezelésére irányuló stratégiákra összpontosít
A képzési program 12 hét alatt tartott 12 ülést tartalmaz. Ezen kezelési ülések célja az agykárosodás és annak helyreállítási folyamatának javítására szolgáló stratégiák biztosítása. Az üléseken részt vevő tevékenységek között szerepel a stratégiák és a tanulmányi anyagok megvitatása. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy alkalmazzák a stratégiákat és az információkat mindennapi életükben. A program magában foglalja a tevékenységek további külső gyakorlatát.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow eredmény skála kiterjesztett
Időkeret: Edzés előtti (kiindulási) neuropszichológiai teszt
Felméri a fogyatékosságot az agyi sérülés után (1 halott - 8 jó gyógyulás). A magasabb pontszám jobb eredmény.
Edzés előtti (kiindulási) neuropszichológiai teszt
Közösségi integrációs kérdőív
Időkeret: Neuropszichológiai változások az alapvonaltól az edzés utáni 10 hétig
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a megismerésre és a valós élet eredményeire, hogy valaki sikeres legyen a közösségbe (0 legalacsonyabb integráció (a legrosszabb eredmény) a 40 maximális integrációhoz (a legjobb eredmény)). A magasabb pontszám jobb eredmény.
Neuropszichológiai változások az alapvonaltól az edzés utáni 10 hétig
Funkcionális állapotvizsga
Időkeret: Mérje meg az edzés utáni 10 héten
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata az eredményekre. - (0 a legmagasabb funkció (a legjobb eredmény) a 31 -ig a legalacsonyabb függvény (legrosszabb eredmény)). Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Mérje meg az edzés utáni 10 héten
Daneman-Carpenter olvasási span teszt
Időkeret: Mérje meg az edzés utáni 10 héten
0 szó szerint 7 szóra számított. A magasabb pontszámok jobb megértést és így jobb eredményt mutatnak. Az alacsonyabb pontszámok az alacsonyabb megértést jelzik. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Mérje meg az edzés utáni 10 héten
Hayling mondat befejezési teszt
Időkeret: Mérje meg az edzés utáni 10 héten
A kezelés rövid távú hatásainak megismerése a munkamemória általi megismerésre. A Hayling mondat kitöltési tesztje méri a válasz kezdeményezését (a 0 -t a legjobb a 30 -ig a legrosszabb). Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Mérje meg az edzés utáni 10 héten
Tudatosság kérdőív
Időkeret: Mérje meg az edzés utáni 10 héten
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a valós élet eredményeire. Ez a teszt méri az agyi sérülés utáni öntudatosságot. A skála 17 (a legalacsonyabb öntudatossági szint, a legrosszabb eredmény) és a 85 (a legmagasabb öntudatos szint, a legjobb eredmény) között mozog. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Mérje meg az edzés utáni 10 héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hálózati alapú statisztikák az agykapcsolatban
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten és 3 hónapon belül megtett MRI-intézkedéseket kombinálják, és összehasonlítják a kiindulási MRI-vel, amely egy számot eredményez
A funkcionális agyi képalkotásból származó agyhálózati csatlakozást hálózati alapú statisztikák felhasználásával számítottuk ki. Az adatokat úgy állítottuk be, hogy egy számot képezzünk, hogy jellemezzük a képzéshez kapcsolódó jelentős kapcsolatváltozásokat. Ezt a változási pontszám kiszámításával hajtották végre. Ez a változás pontszáma kombinálta az edzés utáni (10 hét) és a 3 hónapos képalkotó képalkotó adatokat, és összehasonlította ezt az alapvonalhoz (előzetes képalkotási adatok). Ez az intézkedés lehetővé teszi az agy különböző területei között megfigyelt statisztikailag megnövekedett kapcsolatok számának becslését. A magasabb pontszám jelentősebb kapcsolatokat jelez, és jobb eredménynek tekintik.
Az edzés utáni 10 héten és 3 hónapon belül megtett MRI-intézkedéseket kombinálják, és összehasonlítják a kiindulási MRI-vel, amely egy számot eredményez
Beck Depressziós Leltár (BDI)
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a depressziós tünetekre vonatkozóan a 0-tól (nincs depressziós tünetek (a legjobb eredmény)) 63-ig (maximális depressziós tünetek (a legrosszabb eredmény)). Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Traumás stressz rendellenesség (PTSD) ellenőrző listája
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a poszttraumás stressz rendellenességek önmagában bejelentett mérésére. A teszt 0 minimális stressz tünetektől 80 maximális stressz tünetig terjed. Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Alkohol, dohányzás és az anyag bevonása szűrési teszt
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a problémás anyagok használatára. A tartomány 0 alacsony szintű probléma -anyaghasználatig terjed, a 414 -ig (a probléma maximális szintje). Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítási tesztje
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a valós élet eredményeire az alkoholfogyasztási rendellenességekre. A teszt a 0 -tól a legalacsonyabb felhasználásig (a legjobb eredmény) és a 40 maximális felhasználás (a legrosszabb eredmény). Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Számjegyű éberségi teszt
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Hogy megvizsgálja a kezelés rövid távú hatásait a figyelemre. A tesztet másodpercek alatt az idő szerint pontozják, a legalacsonyabb idővel, amely a legjobb teljesítményt jelzi. Az alacsonyabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Connor-Davidson rugalmassági skála
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak megvizsgálása az ellenálló képességre. A pontszámok 0 -tól (a legalacsonyabb ellenállás és a legrosszabb eredmény) és a 100 (a legmagasabb ellenálló képesség és a legjobb eredmény) terjednek. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Wechsler memória skála
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés memóriára gyakorolt ​​rövid távú hatásainak vizsgálata. A pontszámok 0 (legalacsonyabb memória szint) és 20 (magasabb memória szint) között vannak. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Wechsler rövidített intelligencia -szókincs skála
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a szókincs képességére 20-tól (a szókincs alacsonyabb szintje) 80-ig terjed (magasabb szintű szókincs). A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Wechsler az intelligencia mátrix érvelésének rövidített skálája
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a megismerésre, a folyadék érvelése pedig a 20 (legalacsonyabb teljesítmény) és a 80 (legmagasabb teljesítmény) mérőszám. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A Wechsler rövidített intelligencia -hasonlóságok skálája
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a megismerésre 20 pontszámmal, ami azt jelzi, hogy a legalacsonyabb hasonlósági teljesítmény 80-hoz mutatja a legmagasabb hasonlósági teljesítményt. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
Elégedettség az élet skálájával
Időkeret: Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés
A kezelés rövid távú hatásainak vizsgálata a valós élet eredményeire. Ez az élet 5 legalacsonyabb elégedettségétől a 35 legmagasabb elégedettségéig terjed. A magasabb pontszám jobb eredmény.
Az edzés utáni 10 héten megtett intézkedés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Krawcyzk, Ph.D., University of Texas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 8.

Első közzététel (Becsült)

2012. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel