子宮内膜症の女性の骨盤痛に対するボツリヌス毒素

バックグラウンド：

- 子宮内膜症の女性の中には、慢性的な骨盤痛がある人もいます。 この痛みは、骨盤底筋のけいれんが原因である可能性があります。 これらのけいれんは、検査によって検出できます。 研究は、ボツリヌス毒素が筋肉のけいれんによって引き起こされる問題の治療に役立つことを示唆しています. 研究者は、骨盤底筋へのボツリヌス毒素注射が、骨盤痛のある女性の痛みとけいれんを軽減できるかどうかを確認したいと考えています.

目的:

- ボツリヌス毒素が骨盤痛のある女性の骨盤底痙攣による痛みを軽減できるかどうかを確認する.

資格:

- 骨盤筋痙攣および子宮内膜症に関連する痛みを伴う 18 歳から 50 歳までの女性。 痛みは持続的でなければなりません (少なくとも 3 か月間続く)。

デザイン：

• 参加者は、最初の訪問の前の 1 か月間、痛みの日記を付け、鎮痛剤の使用を記録します。
• 参加者は、身体検査と病歴でスクリーニングされます。 血液と尿のサンプルが採取されます。 参加者は、痛みのレベルと生活の質に関する質問にも答えます。
• 参加者は、ボツリヌス毒素またはプラセボ (塩水) 注射のいずれかを受け取ります。 注射は、膣壁を通して骨盤底筋に投与されます。 参加者はバリウムのような筋弛緩剤を服用し、注射前に膣壁に麻酔クリームを塗ってもらいます。
• 注射後、参加者はさらに1か月間痛みの日記をつけます。
• 1 か月のフォローアップ訪問で、参加者は自分の痛みに関する質問に答えます。 痛みが改善されない場合は、以前と同様に、すべての参加者が骨盤底筋にボツリヌス毒素注射 (プラセボなし) を受けることがあります。
• 参加者は、最初の1か月のフォローアップ訪問後、最大1年間フォローアップ訪問を受けます。